为进一步加强儿童青少年近视防控医疗器械监管,严防严控青少年近视防治医疗器械使用风险,保障消费者用械安全,近日,瓯海区局开展青少年近视防治医疗器械专项检查,切实维护儿童青少年用眼安全。截至8月20日,共出动执法人员23人次,检查相关经营主体12家次。
一是严查主体资质,保障质量安全。以学校幼儿园、医院周边、商场为重点区域,以眼镜店、医疗机构、近视防控中心为重点检查对象,主要检查配制眼镜市场主体是否取得有效《医疗器械经营许可证》,是否存在超范围经营行为,是否建立并落实进货查验制度和销售记录制度,销售隐形眼镜和护理液是否未经注册或过期失效,眼镜矫控设施是否齐全和规范使用等内容,切实保障近视防控产品质量安全。
二是严查虚假宣传,强化广告监管。重点查看经营主体是否混淆真性与假性近视表述,是否存在使用“康复”“恢复”“降低度数”“根治近视”“度数逆转”“视力恢复”等对儿童青少年近视防控产品进行误导性表述的营销宣传行为,是否存在伪造统计数据或者科学实验数据宣传近视防控效果等虚假违法广告,有效规范广告宣传行为。
三是严查计量作弊,维护计量公平。重点检查店内验光配镜设备是否齐全,焦度计、验光仪、验光镜片箱、角膜曲率计等验光用计量器具是否标志齐全且按时进行周期检定,是否存在使用未经检定或超过检定周期以及经计量检定被判定为不合格计量器具行为。同时,执法人员对眼镜店从业人员进行了计量法律法规和规范性文件的宣传解读,确保计量器具定期送检,保障配镜数据的准确性,从源头上强化企业责任意识、安全意识和底线思维。