根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,合肥亿帆生物制药有限公司申请注射用硫酸多黏菌素B(规格:50万单位,国药准字H20263089)上市前药品GMP符合性检查,我局于2026年3月27日至3月29日依申请对合肥亿帆生物制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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合肥亿帆生物制药有限公司
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安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口
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冻干粉针剂(注射用硫酸多黏菌素B,国药准字H20263089)
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B02生产车间
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B02生产线
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2026年3月27日至3月29日
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依申请开展
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