为确保残疾人群体使用医疗器械的安全与有效,加强医疗器械的质量安全监管,进一步规范市场秩序,保障特殊群体健康权益,近日,太原市万柏林区市场监督管理局针对残疾人用医疗器械开展了专项检查工作。
执法人员聚焦轮椅、手杖、义眼、义肢等重点产品,并对企业经营重点环节的进货查验制度的制定和落实情况、产品质量安全等的方面进行了全面检查。重点检查了企业是否建立并执行了进货查验记录制度;是否对购进的医疗器械进行了严格的检查验收,确保其具备合法证明文件、合格证明等;是否对进货渠道进行了审核,确保来源合法、可靠;产品是否存在过期、失效、破损等问题;产品的性能、规格是否符合相关标准和要求;产品标识、标签、说明书等是否清晰、准确、完整等。
目前,执法人员检查残疾人用医疗器械经营企业8家,并对1家进货查验制度落实不到位的企业给予警告,并责令其限期改正,对经营企业形成了强大的震慑,进一步保障了残疾人等特殊群体的用械质量安全。
此次专项检查工作有效提升了残疾人用医疗器械的质量安全水平,为保障残疾人权益提供了有力支持。太原市万柏林区市场监督管理局将继续加强医疗器械的监管力度,确保医疗器械市场的健康有序发展。