今年以来，衢州市局严格按照省局要求，第一时间印发年度药品生产监督检查计划，并按照计划开展各类监督检查。截至4月底，共开展日常检查、飞行检查4次，发现一般缺陷30条。为加快推动企业完成缺陷项目的整改，加强药品生产安全监督管理，该局聚焦缺陷隐患，不断强化风险防控，深入开展风险研判工作。

    持续跟踪检查，审查整改报告。在完成对企业的飞行检查后，由药品生产处负责人组织企业负责人、质量负责人和生产负责人进行面对面座谈，分析企业存在的缺陷情况，并指导其科学、合理地进行缺陷项整改。同时，根据检查发现的缺陷等级、整改难度进行分类，灵活制定缺陷整改报告上报时间，由专人开展整改报告的审查工作。

    定期研判风险，探索管控措施。定期通过“回头看”形式整理前期各类检查中发现的风险隐患，并做好分级分类和同类归纳，针对性总结出典型风险。采用电话沟通、联合检查等方式，与各县（市、区）局药械化条线讨论各辖区内药品生产企业风险情况，同时要求各地自主探索制定典型风险管控措施，做好经验提炼、总结。

    开展助企服务，风险防范升级。以有效防范风险扩大，提高企业风险感知能力为目标，组织监管骨干和业内专家，形成“一支服务团队”，赴辖区重点企业或风险等级较高的企业开展指导服务。对检查存在的难理解、难整改的缺陷，现场点对点答疑解惑，为企业提出合理有效的整改意见；对艾森药业等即将开展国家级检查的重点企业，提前开展预检查，做到“现场查、现场问、现场解决”，提高企业临检水平和自我纠错能力。截至目前，共帮扶服务企业8次，解决实际问题11个。