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序号
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许可事项
类型
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企业名称
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注册人住所
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?生产场所
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产品名称
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注册证号
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产品结构与组成
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产品适用范围
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规格型号
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批准日期
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注册证
生效日期
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注册证
有效期
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变更内容
（变更适用）
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变更日期
（变更适用）
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?附件
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备注
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1
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延续注册
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乌鲁木齐瑷玉瓷齿科技术有限公司
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新疆乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）韶山街55号2栋4层4、5、6、7号
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新疆乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）韶山街55号2栋4层4、5、6、7号
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定制式活动义齿
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新械注准 20142170102
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局部义齿：一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成；隐形义齿：由合成树脂牙、隐形树脂基托组成。
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用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
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钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、隐形义齿。
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2023/4/3
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2023/5/22
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2028/5/21
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产品技术要求
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产品原医疗器械注册证编号为：新械注准20142630102。
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2
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延续注册
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乌鲁木齐瑷玉瓷齿科技术有限公司
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新疆乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）韶山街55号2栋4层4、5、6、7号
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新疆乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）韶山街55号2栋4层4、5、6、7号
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定制式固定义齿
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新械注准 20142170103
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由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
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钴铬合金烤瓷冠/桥、镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金铸造冠/桥、镍铬合金铸造冠/桥。
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2023/4/3
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2023/5/22
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2028/5/21
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产品技术要求
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产品原医疗器械注册证编号为：新械注准20142630103。
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3
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变更注册
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乌鲁木齐市恒升健齿齿科技术有限公司
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新疆乌鲁木齐市头屯河区银华街158号一期工程综合楼二楼
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新疆乌鲁木齐市头屯河区银华街158号一期工程综合楼二楼
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定制式固定义齿
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新械注准 20162170009
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由固位体、
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用于修复患者牙体缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。
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纯钛铸造冠、全金属铸造冠/桥（钴铬合金、钯金合金、钯银合金）、金属烤瓷冠/桥（钴铬合金、钯金合金）、嵌体（钴铬合金、纯钛、钯金合金、氧化锆、硅酸锂全瓷、光固化硬质复合树脂）、桩核（钴铬合金、钯金合金、纯钛合金）、全瓷贴面（硅酸锂全瓷、光固化硬质复合树脂）、全瓷冠（硅酸锂全瓷、光固化硬质复合树脂）、氧化锆全瓷冠/桥、钴铬合金硅酸锂全瓷光固化冠/桥、聚醚醚酮切削烤塑冠/桥
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2021/1/15
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2026/1/14
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型号、规格由“全金属冠（钴铬合金）、金属烤瓷冠（钯金、钴铬）、嵌体（钴铬金属）、桩核（钴铬金属）、烤瓷桥（钴铬合金、钯金）、全金属铸造冠（钴铬合金、纯钛、钯金合金、钯银合金）、全金属铸造桥（钴铬合金、钯金合金、钯银合金）、金属烤瓷冠/桥（钴铬合金、钯金合金）、嵌体（钴铬合金、纯钛、钯金合金、氧化锆、硅酸锂全瓷、光固化硬质复合树脂）、桩核（钴铬合金、钯金合金、纯钛合金）、全瓷贴面（硅酸锂全瓷、光固化硬质复合树脂）、全瓷冠（硅酸锂全瓷、光固化硬质复合树脂）、氧化锆全瓷冠/桥、钴铬合金硅酸锂全瓷光固化冠/桥。”变更为“纯钛铸造冠、全金属铸造冠/桥（钴铬合金、钯金合金、钯银合金）、金属烤瓷冠/桥（钴铬合金、钯金合金）、嵌体（钴铬合金、纯钛、钯金合金、氧化锆、硅酸锂全瓷、光固化硬质复合树脂）、桩核（钴铬合金、钯金合金、纯钛合金）、全瓷贴面（硅酸锂全瓷、光固化硬质复合树脂）、全瓷冠（硅酸锂全瓷、光固化硬质复合树脂）、氧化锆全瓷冠/桥、钴铬合金硅酸锂全瓷光固化冠/桥、聚醚醚酮切削烤塑冠/桥”。产品技术要求变更。
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2023/4/3
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注意事项：首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容，变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。
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