依据福建省药品监督管理局《福建省第二类创新医疗器械特别审查程序》要求，我局经研究拟同意以下申请项目进入创新医疗器械特别审查程序，现予以公示。   

   产品名称：①控温控压图像处理器         

          ②一次性测温测压电子内窥镜导管 

   申请人：福建智德医疗科技有限公司 

   纳入创新特别审查的理由：符合《福建省第二类创新医疗器械特别审查程序（试行）》第六条中（一）、第七条的要求 

   公示时间：2026年7月13日至2026年7月27日 

   公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话等方式向省局医疗器械监管处反映。 

 联系人：薛菡 

   电话：0591-86295230 

   地址：福州市鼓楼区五四路358号  

   邮编：350003     

福建省药品监督管理局

2026年7月13日