近日,省药品不良反应监测中心在合肥举办全省医疗器械不良事件监测技术培训班。全省16个市及2个省直管县(市)监测机构业务骨干、三级医疗机构监测人员和创新医疗器械注册人、集采中选品种注册人代表共200余人参加培训。
培训强调,医疗器械不良事件监测是上市后监管的重要手段,是发现、评价、控制风险的第一道关口。抓好这项工作,是守护公众用械安全、筑牢质量安全防线的重要政治责任。培训要求各参训单位和人员:一要提高政治站位,深刻把握监测工作新形势新要求;二要聚焦核心能力,全面提升风险信号挖掘的精准度、专业性、前瞻性;三要强化三方联动、压实各方责任,加快构建全省一体化风险防控新格局。
培训班还围绕医疗机构器械不良事件管理实践、《医疗器械警戒质量管理规范(试行)》解读、个例报告填写及判定等进行了专题授课,为做好全省医疗器械不良事件监测工作奠定了坚实基础。