为有效遏制药品网络销售突出问题,防范化解风险,进一步推进药品安全巩固提升行动纵深开展,铜陵市市场监管局自今年1月起在全市范围内开展药品网络销售环节集中治理工作,目前取得阶段性成效。
一是提高思想认识,加强组织动员。印发工作方案,明确主要任务和工作要求,并将医疗器械、化妆品纳入治理范围;成立工作专班,强化组织领导和工作保障;召开集中治理工作推进会,全面动员部署,提高思想认识,加强统筹协调。
二是强化协同配合,加大查处力度。调查研究,摸清监管对象底数。目前全市有药品网络销售企业280家、医疗器械网络销售企业306家,主要在美团、饿了么、京东、拼多多等第三方平台开展网络销售业务。严格检查,依法惩治违法行为。严厉打击无资质开展药械网络销售活动、通过网络销售假药劣药及不合格化妆品,持续整治处方药、医疗器械网络销售违法违规行为,目前已检查药品网络销售企业38家次、责令整改2家次;检查医疗器械网络销售企业25家次、现场及期限整改6家次、立案查处4起。2起通过投诉举报查处的美团入驻商家经营无中文标签的进口普通化妆品案共罚款人民币4000元,另有2起网络销售化妆品案件线索正在调查研判之中。协同监管,集中力量查处要案。2023年市局立案调查的2起药品网络销售重大案件有新进展,上报为典型案例。其中一起“5.23”妨害药品管理罪案已由区检察院对涉案犯罪嫌疑人5人依法提起刑事附带民事公诉,区法院公开审理;另一起“10.26”涉嫌生产销售假药案有重大突破,近期专案组组织公安干警和市局执法人员赴河南周口开展了收网行动,捣毁制假窝点3处,抓获犯罪嫌疑人8人,现场查获生产假药设备工具、成品假药、包装材料、说明书等。
三是加强制度建设,提升监管能力。市局根据《中华人民共和国药品管理法》《药品网络监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等规定,结合全市监管实际,在全省率先出台《药品网络零售企业现场检查操作指南》,从企业资质、硬件设施、组织机构、制度、人员、培训、线上药品展示、处方药销售、药学服务、药品配送等方面制定了一套检查内容及检查要点,共计37条,有利于执法人员按照规程开展检查,进一步加强监管,规范药品网络经营活动。