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青岛汉唐生物科技有限公司同型半胱氨酸检测试剂盒(干式免疫荧光发光法)(鲁械注准20242400802)核发公告
发布时间:2024/08/21 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
青岛汉唐生物科技有限公司 青岛高新技术产业开发区河东路369号 青岛高新技术产业开发区河东路369号 同型半胱氨酸检测试剂盒(干式免疫荧光发光法) 卡型:1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 卡盒型:1×24人份/盒、2×24人份/盒、3×24人份/盒、4×24人份/盒、1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、1×48人份/盒、2×48人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒。 试剂盒由检测板、检测缓冲液(200μL/测试)、ID芯片组成。检测板由塑料板块和板条组成,板条的组成成分是PVC板、样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜、上端吸水纸。其中板条包含荧光标记的鼠抗人HCY单克隆抗体、检测区包含HCY-BSA偶联抗原、质控区包含羊抗鼠IgG多克隆抗体。检测缓冲液主要成分是磷酸盐缓冲液(PBS)、牛血清白蛋白、吐温20和PC300。 ID芯片储存信息包括:项目基本信息、批次信息和校准曲线。 用于体外定量测定人血清、血浆中同型半胱氨酸(HCY)的含量。 2~30℃保存,有效期24个月。 鲁械注准20242400802 2024年08月14日  


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