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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2021年第5期)
发布时间:2021/06/13 信息来源:查看
     2021年5月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品17个。(具体产品见附件)。 

   

                                                                                              吉林省药品监督管理局 

 2021年06月11日 

2021年5月批准注册第二类医疗器械产品目录 

序号 

企业名称 

产品名称 

注册证号 

迪瑞医疗科技股份有限公司 

尿液分析仪浊度校准液 

吉械注准20162400130 

迪瑞医疗科技股份有限公司 

尿液分析仪浊度质控液 

吉械注准20162400128 

迪瑞医疗科技股份有限公司 

尿液分析仪比重校准液 

吉械注准20162400127 

迪瑞医疗科技股份有限公司 

尿液分析仪比重质控液 

吉械注准20162400129 

迪瑞医疗科技股份有限公司 

尿液分析仪颜色质控液 

吉械注准20162400126 

迪瑞医疗科技股份有限公司 

尿液干化学分析质控物 

吉械注准20162400125 

吉林省维尔医疗器械有限公司 

全自动生化分析仪 

吉械注准20212220248 

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 

甘油三酯测定试剂盒(酶法) 

吉械注准20152400139 

吉林省国大生物工程有限公司 

一次性使用医用口罩 

吉械注准20202140107 

10 

吉林市卓欣康泰医疗科技有限公司 

医用分子筛制氧设备 

吉械注准20212080254 

11 

长春白求恩医疗器械有限公司 

一次性使用换药包 

吉械注准20212140256 

12 

吉林省固衡义齿科技有限公司 

定制式固定义齿 

吉械注准20212170250 

13 

吉林省固衡义齿科技有限公司 

定制式活动义齿 

吉械注准20212170251 

14 

长春市罡恒电子有限责任公司 

医用一次性防护服 

吉械注准20212140253 

15 

长春新斯达科技有限公司 

窝沟封闭剂 

吉械注准20212170255 

16 

润方(长春)生物科技有限公司 

生物芯片分析仪 

吉械注准20212220257 

17 

润方(长春)生物科技有限公司 

乳酸检测卡(乳酸脱氢酶电化学法) 

吉械注准20212400258 


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