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山东省组织开展药品不良反应监测工作检查
发布时间:2024/07/17 信息来源:查看

    近日,按照山东省药监局统一部署,山东省药品不良反应监测中心受山东省药监局委派,组织对部分市药品(含医疗器械、化妆品)不良反应监测工作开展检查,督促重点工作落实,提升监测工作效能。

    据悉,各市市场监管局先期按照山东省药监局要求开展了自查,自查重点围绕三个方面:一是辖区医疗机构对检查要点相关要求的落实情况;二是山东省药监局、山东省卫生健康委部署的药物警戒体系和能力建设、医疗器械警戒制度试点、2024年药品不良反应监测工作要点等重点工作的落实情况;三是药品不良反应监测专项资金、科研课题、其他重点监测任务进展情况。

    6月至7月,山东省药品不良反应监测中心组成三个检查组分别对济南、枣庄等6个市市场监管局以及12家医疗机构,通过访谈、查阅资料、随机抽取报告表进行核实等方式深入开展检查,形成现场检查报告,现场反馈问题并指导整改。

    “近年来,山东省药监局高度重视药品不良反应监测工作,加强与卫健部门协调配合,督促各级部门落实不良反应监测职责,加大联合督导检查力度,促进监测工作提质量增效能。”山东省药监局相关负责人介绍,目前各市市场监管局自查和现场检查工作已经全部完成。接下来,山东省药监局还将做好检查问题整改指导,总结检查工作经验做法,争取形成更加有效的工作机制。



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