为进一步规范医疗器械市场秩序,切实保障人民群众用械安全,特别是针对当前市场出现的体验式营销等新型经营模式潜在风险,近期,吴兴区局湖东所组织力量对辖区内涉及医疗器械经营许可的商户及企业开展专项排摸,重点聚焦“体验类”医疗器械的经营与使用情况。
一是精心组织部署,明确排摸重点。立足辖区实际,制定详细工作方案,明确以所有持有医疗器械经营许可证或进行第二类医疗器械经营备案的商户、企业为基础排摸对象,确保底数清、情况明。在此基础上,将排摸重点向提供“体验类”医疗器械服务的场所倾斜,重点聚焦以免费体验、健康讲座、产品试用等名义,现场提供医疗器械供消费者体验,并以此方式进行销售或宣传的各类经营场所、体验中心、社区网点等。
二是多维深入排查,掌握基层实情。采取“线上筛查+线下核查”相结合的方式,扎实推进排摸工作,通过电话沟通、实地走访等形式,核实经营资质、经营范围、注册地址与实际经营地址的一致性、在营医疗器械产品注册证或备案凭证、进货查验记录、销售记录等。对存在体验式营销的场所进行重点走访,查看场所资质、体验产品、宣传行为、人员资格、销售模式等5方面,强化宣传与指导,督促其落实主体责任,规范经营行为。
三是巩固排摸成果,持续加强监管。将“体验类”医疗器械经营场所列为日常监管重点对象,增加巡查频次,探索建立动态监管名单,巩固排摸成果,防止问题反弹。加强宣传教育引导,通过案例解析、风险提示等方式,提升消费者,特别是中老年群体的辨识能力和自我保护意识,引导理性消费,营造安全、放心的消费环境。