序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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主要结构组成
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产品适用范围
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注册形式
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1
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吉林基蛋生物科技有限公司
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葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
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R：2×50mL R：4×50mL
R：6×50mL R：2×70mL
R：4×70mL R：6×70mL
R：2×100mL R：4×100mL
R：6×100mL R：36×4.3mL
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试剂盒组成
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试剂中的组成成分
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含量
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试剂
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氢氧化钾
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80mmol/L
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哌嗪-1,4-双（2-乙基磺酸）
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40mmol/L
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对羟基苯甲酸
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15mmol/L
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氯化钠
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140mmol/L
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无水磷酸氢二钠
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50mmol/L
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聚乙二醇6000
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5mmol/L
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乙二胺四乙酸二钠
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2mmol/L
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叠氮钠
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15mmol/L
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4-氨基安替比林
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1mmol/L
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葡萄糖氧化酶
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25KU/L
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过氧化物酶
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0.6KU/L
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用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。
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延续注册
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2
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吉林基蛋生物科技有限公司
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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（甘氨酰脯氨酸对硝基苯胺底物法）
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R1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×60mL R2:2×20mL
R1:3×60mL R2:3×20mL R1:1×45mL R2:1×15mL
R1:2×45mL R2:2×15mL R1:3×45mL R2:3×15mL
R1:24×3.8mLR2:12×2.6mL
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试剂盒组成
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主要组分
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含量
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试剂1
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三（羟甲基）氨基甲烷双甘肽缓冲液
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100mmol/L，pH8.6
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氯化钠
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140mmol/L
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试剂2
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两性离子缓冲液
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50mmol/L，pH7.5
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甘氨酰脯氨酸对硝基苯胺对甲苯磺酸
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36mmol/L
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氯化钠
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140mmol/L
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叠氮钠
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0.1%
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用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。
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延续注册
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3
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吉林基蛋生物科技有限公司
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N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-GlcNAc底物法）
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R1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×60mL R2:2×20mL
R1:3×60mL R2:3×20mL R1:1×45mL R2:1×15mL
R1:2×45mL R2:2×15mL R1:3×45mL R2:3×15mL
R1:12×4.2mLR2:6×2.9mL
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试剂盒组成
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主要组分
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含量
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试剂1
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2-甲氧基-4(2’-硝基)-苯基 2-乙酰氨-2-去氧-β-D-氨基葡萄糖盐酸盐
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0.05mol/L
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试剂2
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柠檬酸
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4.5g/L
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磷酸钾
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20g/L
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碳酸钠缓冲液(pH9.5)
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50～60ml/L
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用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。
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延续注册
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4
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吉林基蛋生物科技有限公司
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乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）
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R：2×50mL R：4×50mL R：2×70mL R：4×70mL
R：2×100mL R：4×100mL
R：36×3.8mL
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试剂盒组成
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主要组分
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含 量
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试剂
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三羟甲基氨基甲烷
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100mmo/L
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4-氨基安替比林
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0.4mmol/L
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N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐
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2.1mmol/L
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抗坏血酸氧化酶
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10KU/L
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过氧化物酶
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1KU/L
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乳酸氧化酶
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0.6KU/L
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叠氮钠
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1g/L
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用于体外定量测定人血清中乳酸的含量。
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延续注册
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5
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吉林基蛋生物科技有限公司
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单胺氧化酶测定试剂盒（比色法）
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R：1×75mL R：2×75mL R：3×75mL R：4×75mL
R：1×50mL R：2×50mL
R：3×50mL R：4×50mL R：36×4.3mL
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试剂盒组成
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主要组分
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含量
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试剂
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三羟甲基氨基甲烷
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150mmo/L
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苄胺
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20mmol/L
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α-酮戊二酸
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10mmol/L
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还原型辅酶
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0.25mmol/L
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曲拉通X-100
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1%
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叠氮钠
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2g/L
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D-甘露醇
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2g/L
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谷氨酸脱氢酶
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1KU/L
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用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶的活性。
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延续注册
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6
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吉林基蛋生物科技有限公司
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乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（L-P法）
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R1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×60mL R2:2×20mL
R1:3×60mL R2:3×20mL R1:1×45mL R2:1×15mL
R1:2×45mL R2:2×15mL R1:3×45mL R2:3×15mL
R1:24×3.8mL R2:12×2.6mL
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试剂盒组成
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主要组分
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含量
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试剂1
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L-乳酸
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80mmol/L
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2-氨基-2-甲基1-丙醇
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250mmol/L
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叠氮钠
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<0.1%
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1,6-己二醇
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500mL
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试剂2
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氧化型辅酶Ⅰ
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9mmol/L
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D-甘露醇
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50mmol/L
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用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1的活性。
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延续注册
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7
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吉林基蛋生物科技有限公司
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胆固醇测定试剂（CHOD-PAP法）
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R：2×50mL R：4×50mL
R：6×50mL R：2×70mL
R：4×70mL R：6×70mL
R：2×100mL R：4×100mL
R：36×4.3mL
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试剂盒组成
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主要组分
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含量
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试剂
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哌嗪-1,4-双（2-乙基磺酸）
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50mmol/L
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N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐
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5mmol/L
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4-氨基安替比林
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1.5mmol/L
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曲拉通X-100
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0.1%
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胆固醇氧化酶
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0.5KU/L
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胆固醇酯酶
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0.5KU/L
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过氧化酶
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2.5KU/L
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叠氮钠
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15mmol/L
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用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。
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延续注册
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8
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吉林至真明熠医疗器械有限公司
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眼底照相机
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EYEPANDA-SFC-S1、EYEPANDA-SFC-S2
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产品由光学主机、光学镜头、遮光罩、电池、充电底座、电源适配器、充电线、拍摄软件、数据线和支架组成，其中支架为选配件。
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用于拍摄眼部图像，观察和诊断视网膜病变。
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首次注册
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