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山东康华生物医疗科技股份有限公司降钙素原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(鲁械注准20192400902)换发公告
发布时间:2024/06/13 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 降钙素原检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 该试剂盒主要由磁性微球溶液(R1),示踪物结合物(R2),校准品C1、C2,质控品Q1、Q2组成。试剂盒组成部分主要组成成分:磁性微球溶液:降钙素原抗体(包被用);示踪物结合物:降钙素原抗体(标记用);校准品C1、C2:含有降钙素原抗原;质控品Q1、Q2:含有降钙素原抗原。 用于体外定量检测人血清样本中的降钙素原(PCT)的含量。 2~8℃保存,有效期12个月。 鲁械注准20192400902 2024年06月12日  


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