根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,安徽新正药业有限公司申请药品生产许可证核发合并中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制)、毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)上市前药品GMP符合性检查,我局于2025年11月19日至11月21日依申请对安徽新正药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽新正药业有限公司
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安徽省六安经济技术开发区元亨路466号
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中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制)
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普通饮片车间
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普通饮片生产线
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2025年11月19至
11月21日
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依申请开展
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毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
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毒性饮片车间
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毒性饮片生产线
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