根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定，现将2024.10.8-2024.10.12备案的第一类医疗器械备案凭证公布如下。请社会各界予以监督。
监督电话：0555-3556677 传真：0555-3556668
通信地址：湖东南路4099号 邮编：243000
电子邮箱：masfda@ada.gov.cn
特此公告 。
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序号
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决定书号
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企业名称
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项目名称
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统一社会信用代码
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产品名称
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分类编码
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结构特征
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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注册地址
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生产地址
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许可证（备案）编号
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许可日期
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产品有效期
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许可截止期
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备注
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1
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皖马药监备〔2024〕第01007号
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安徽乐客生物科技有限公司
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第一类医疗器械备案
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91340506MA2UGPJN23
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增菌培养基
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6840
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体外诊断试剂
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规格：55 mm、60 mm、75 mm、90 mm、150mm，包装规格：10个/包
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葡萄糖、酵母浸粉、硫酸镁、氯化钠、蛋白胨、磷酸氢二钾、琼脂、纯化水
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用于细菌的增菌培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
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马鞍山市博望区丹阳镇辽河路与董仙路交叉口西北角
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马鞍山市博望区丹阳镇辽河路与董仙路交叉口西北角
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皖马械备20240010
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2024/10/8
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常温、避光储存，有效期6个月；拆封后，未用完产品及时密封保存，1周内用完
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首次备案
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2
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皖马药监备〔2024〕第01008号
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安徽乐客生物科技有限公司
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第一类医疗器械备案
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91340506MA2UGPJN23
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营养肉汤培养基
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6840
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体外诊断试剂
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规格：5ml、7ml、9ml，包装规格：30支/盒
规格：200ml、250ml，包装规格：1瓶/包
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牛肉粉、蛋白胨、氯化钠、纯化水
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用于细菌的增菌培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
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马鞍山市博望区丹阳镇辽河路与董仙路交叉口西北角
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马鞍山市博望区丹阳镇辽河路与董仙路交叉口西北角
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皖马械备20240011
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2024/10/8
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常温、避光储存，有效期6个月；拆封后，未用完产品及时密封保存，1周内用完
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首次备案
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3
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皖马药监备〔2024〕第01027号
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安徽乐客生物科技有限公司
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第一类医疗器械备案
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91340506MA2UGPJN23
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硫代硫酸钠肉汤培养基
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6840
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体外诊断试剂
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规格：9ml，包装规格：30支/盒
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牛肉粉、蛋白胨、氯化钠、硫代硫酸钠、纯化水
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用于细菌的增菌培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
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马鞍山市博望区丹阳镇辽河路与董仙路交叉口西北角
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马鞍山市博望区丹阳镇辽河路与董仙路交叉口西北角
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皖马械备20240012
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2024/10/10
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常温、避光储存，有效期6个月；拆封后，未用完产品及时密封保存，1周内用完
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首次备案
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