根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司申请新建人生长激素注射液制剂四-3生产线的药品GMP符合性检查,我局于2025年11月13日至11月16日依申请对安徽安科生物工程(集团)股份有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
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合肥市长江西路669号高新区海关路K-1号、
合肥市高新区海关路4号
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治疗用生物制品(人生长激素注射液)
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三号厂房
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人生长激素原液三-1/2生产线
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2025年11月13日至11月16日
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依申请开展
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四号厂房
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人生长激素注射液制剂四-3生产线
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