2024年春季学期开学以来,市市场监管局组织执法人员对角膜接触镜(含装饰性彩色隐形眼镜)及其护理产品等青少年近视防治相关医疗器械开展监督检查,有效保障青少年近视防治相关医疗器械质量安全。
一是强化执法检查。执法人员以学校周边眼镜经营店为重点区域,重点检查角膜接触镜(含装饰性彩色平光隐形眼镜)及其护理产品等青少年近视防治相关医疗器械,认真核对企业索证索票情况,仔细查看相关产品注册信息,详细了解相关产品销售和售后服务管理等情况。共出动执法人员46人次,检查隐形眼镜经营企业7家,排查眼镜店15家。对检查中发现的问题,要求企业限期整改,并督促企业对发现的医疗器械不良事件进行监测和上报。
二是强化网络监管。在督促企业开展自查的基础上,执法人员还对“美团”“京东”等网络平台进行监测,重点查看企业是否存在未经许可经营隐形眼镜等第三类医疗器械,是否经营未经注册的医疗器械等,对于发现的违法行为及时给予查处,有效规范网络销售行为。共监测网络平台27家次,网上巡查相关企业69家次,暂未发现违法行为。
三是强化法规宣传。检查过程中,执法人员向企业负责人和从业人员点对点进行法规宣传、面对面进行答疑解惑,督促经营企业依法依规经营相关医疗器械。共发放《医疗器械监管法规汇编》21册,向36名从业人员进行医疗器械法规的宣传培训,有效提升了从业人员的法律意识。
下一步,市市场监管局将持续加大对青少年近视防治相关医疗器械的监督检查力度,督促企业落实主体责任,严格规范经营行为,保障消费者用械安全。