为贯彻落实2024年广东省药械妆不良反应/事件监测工作会议精神,推动药械妆安全合理使用,2024年4月18日,佛山市市场监督管理局联合佛山市卫生健康局、广东省医学会临床药学专委会共同举办“2024年佛山市药械妆安全监测工作培训暨抗肿瘤药物临床应用管理与药学实践”。培训由佛山市药品不良反应监测中心和南海区人民医院共同承办,全市医疗机构、监管部门及监测机构约260人参加了本次培训。
本次培训对佛山市药械妆不良反应监测情况和技术要点进行详细讲解,通报表扬2023年度监测工作表现突出的药械妆不良反应监测单位和个人,邀请多位省内药学、医学界的专家分享抗肿瘤药物学术前沿进展与临床实践。本次培训还专门安排多位省级专家现场学术交流,聚焦“如何更好的做好药品、医疗器械不良反应监测和上报工作?如何发挥好不良反应报告的风险预警作用?如何利用不良反应的监测数据?”三大问题展开热烈的讨论,分享各自的管理经验和前沿工作展望。本次培训成功举办,加深了全市各医疗机构药品不良反应监测人员对不良反应/事件的认识和理解,推动监测工作水平进一步提升,同时加强医疗机构、监管监测机构之间的交流与合作,为保障人民群众用药用械用妆安全提供有力支撑。
近年来,佛山市药械妆不良反应/事件监测工作圆满完成了年度工作目标,取得了优异成绩。佛山市药品不良反应监测中心连续4年获得国家药品不良反应监测中心的通报表扬。2023年度,全市药品上报数量达到7696例,器械审核上报4650多例,化妆品审核上报超过了1100例,相比往年有了较大程度的增长。在风险监测方面,全市向省药品不良反应监测中心提出了10起风险信号,为及时防范和化解药械妆安全风险提供了有力支持。在高质量完成监测任务的基础上,我市在改革创新上屡创佳绩。2023年,佛山市开展了在省药监局立项的“创新市级数据利用+资源整合药械化不良反应风险监测模式”综合改革项目。依托改革项目,市监测中心会同佛山市第一人民医院承接了省药品不良反应监测中心广东省医疗机构药物警戒现状调研项目,会同南海区人民医院承接了国家药品品种安全性评价研究等项目,这些联合项目的顺利开展,不仅提升了佛山市药物警戒水平和知名度,也为推动全市药品安全监测工作向更高水平迈进奠定了坚实基础。今年3月,佛山市药品不良反应监测中心再次被广东省药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心评为全省、全国贡献突出监测单位。佛山市第一人民医院、南海区人民医院和广州中医药大学顺德医院也受到了省药监局的表扬。
下一步,佛山市市场监管局将进一步加强药械妆不良反应/事件监测,创新推动中药配方颗粒不良反应监测体系建设,为中药配方颗粒临床合理用药提供科学指导参考,为中药饮片使用安全监测提供示范样板,助力中药监管科学化。