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威海威高生物科技有限公司C-肽(C-P)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(鲁械注准20192400360)换发公告
发布时间:2024/04/28 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
威海威高生物科技有限公司 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 C-肽(C-P)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。 该试剂盒由测C-肽磁微粒、测C-肽示踪结合物、样本稀释液(仅用于稀释尿标本)、校准品1、校准品2、说明书组成。其中,测C-肽磁微粒为含有1mg磁微粒标记20μg C-肽抗体的液体,测C-肽示踪结合物为含有1mg异鲁米诺标记2mg C-肽抗体的溶液,样本稀释液(仅用于稀释尿标本)为含有10.0g/L牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液,校准品1和校准品2分别为用含有10.0g/L牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液稀释C-肽纯品配制成低、高值工作浓度的校准品溶液(校准品浓度通过对应批号内标签上条形码扫描获得)。 本产品用于体外定量检测人血清或尿液中的C-肽含量。 试剂盒于2~8℃避光保存,有效期12个月。 鲁械注准20192400360 2024年04月23日  


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