您好:北京泰茂科技股份有限公司

欢迎来到泰茂医疗器械招标网

当前位置: 行业动态> 政府动态
吕梁市局加强检验技术支撑筑牢药品安全防线
发布时间:2026/02/12 信息来源:查看

    2025年以来,吕梁市市场监管局坚持“以监管需求为导向,以技术赋能促发展”工作思路,聚焦硬件升级、人才培育、业务提质三大关键,持续提升药品监管技术支撑效能,为保障全市人民用药安全、助推医药行业高质量发展筑牢坚实屏障。

    强化标准体系支撑,全方位提升监管效能。一是持续完善标准执行体系,规范检验检测全流程。系统梳理《中国药典》新旧版本差异,建立品种、检验项目、检测方法三维对照清单,重点推进中药饮片、化学药品及辖区高频使用品种的检验方法升级验证;修订完善检验检测标准操作规程,与新版药典要求精准衔接,建立标准执行动态跟踪台账,定期开展符合性内部审核,确保检验全过程合规可控,保障检测数据准确可追溯。二是积极推进能力验证,倒逼技术升级。主动参与国家级能力验证项目,葡萄糖酸锌含量测定、药品比旋度测定、小通草等药材显微鉴别等3项国家级能力验证,其中2项取得满意结果,针对小通草等药材显微鉴别项目不满意问题,立即启动整改程序,开展内部复盘和方法再验证,提升检验技术。三是高质量完成检验任务,夯实监管技术支撑。全年完成检验任务427批次,较年初任务超额完成17批次。全检率较上年度提高20个百分点,为监管执法提供精准技术支撑。

    着力推动队伍建设,夯实检验检测根基。一是精准引育,锻造专业梯队。充实药品检验队伍,招录硕士研究生适配业务开展需要,选派技术人员参与全国中药材饮片质量控制实训、新版《中国药典》微生物实操演练、药典宣贯等培训,全面掌握中药材鉴别、微生物检验、新版药典技术要点等核心技能;坚持内部专业培训,选派技术骨干参与带教实习,有效提升技术队伍专业化水平,拓展技术覆盖领域广度。二是升级硬件设施,夯实检验硬支撑。精准配置核心仪器设备,有效改善实验环境,为技术检测提供硬件支撑。三是推动参数资质扩容,保障履职效能。顺利完成实验室地址变更资质认定,通过化学药、中成药、中药饮片等多项检验参数,为合法合规开展药品化妆品检验检测工作筑牢资质根基,为监管执法提供了坚实的资质支撑。

    强化技术支撑,促进服务扩容增效。一是深化协同合作,凝聚要素合力。搭建四方协同平台,与省质量公用技术学会、山西锦烁生物医药科技有限公司、山西药科职业学院签订技术合作协议,强化区域技术交流与人才联合培养。二是系统推进参数扩项,拓宽检验覆盖面。目前完成试剂、设备等前期准备,已开展5项模拟实验,计划2026年7月底前完成25项扩项参数模拟实验及现场认证,进一步拓宽检验领域,提升技术支撑覆盖面。三是强化风险预警研判,筑牢安全防护网。健全市县两级药品安全舆情监测与处置机制,修订应急预案,定期开展风险会商与舆情研判;完善不良反应监测。稳步推进市、县两级药物警戒体系建设,压实各级监管部门报告收集、核实、评价、处置责任,筑牢用药安全预警防线。



电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP证140722号 药品医疗器械网络信息服务备案(京)网药械信息备字(2023)第00464号网络备案:京ICP备12039121号-1
京公网安备11010802045750号地址:北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.ylqxzb.com ©2017-2026 泰茂股份版权所有