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喜报:广西药品医疗器械化妆品不良反应/事件监测工作首次同获国家局表扬
发布时间:2026/02/12 信息来源:查看

    近日,国家药监局与国家药品不良反应监测中心先后发文,对2025年度药品、医疗器械、化妆品监管领域工作表现突出单位予以表扬,其中广西药品不良反应监测中心在药物警戒、医疗器械风险信号精准识别、化妆品不良反应监测工作等方面成效显著,首次同一年度在药械妆三个领域同获国家层面点名表扬。

    2025年,广西药品医疗器械化妆品不良反应/事件监测工作成效亮眼。一是监测体系持续完善。联合卫生健康委出台哨点管理办法,省级哨点达88家,664家医疗器械持有人、4453家化妆品企业在国家系统注册,形成多元报告格局。二是监测报告量质齐升。全年接收的不良反应/事件报告超9.2万份,均创历史新高;药械不良反应/事件严重报告占比,化妆品不良反应每百万人口上报数等数据连续多年位居全国前列。全年识别评估64个风险信号,8个被采纳并实施风险控制,处置预警信息1.2万余条。三是技术赋能取得实效。“基于AI的智慧药物警戒系统”在广西“AI赋能千行百业超级联赛—市场监管服务创新应用大赛”中获三等奖,建成化妆品上报系统,试点医疗器械故障一键上报,31个科研课题转化为监管效能。

    此次表扬是国家层面对广西药物警戒工作的肯定,广西药品不良反应监测中心将持续提升监测专业化、智能化水平,为公众用药用械用妆安全保驾护航。



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