今年来，广陵区市场监管局不断创新管理服务理念，在提高医疗器械行政许可服务便利度、加强事中事后监管方面下功夫，努力做到许可质量与服务质量双提升，助力优化营商环境，加快推动我区医疗器械产业高质量发展。

    一是优化审批流程。进一步精简、优化申请事项表格，合并制作五个表格模板，方便申请人填写。改变先对申报材料进行形式审查、后现场核查的串联审批模式，将材料审核与现场审核同步进行，即收到申报材料后随即流转给现场核查人员进行核查，进一步优化审批流程，提升审查效率。

    二是压缩办理时限。申请人递交材料时预先建立沟通渠道，一次性告知申报材料存在的问题清单，减少申请人跑腿的次数。将“在五个工作日内一次性告知材料存在的问题”压缩为三个工作日内完成材料审核，且将“先公示再发证”调整为“先发证后公示”，进一步压缩办理时限，提高发证效率。

    三是免于现场检查。对许可证有效期届满需要申请延续的企业，在半年内，如若监管部门已经开展过日常监督检查且状况良好，免于发证前的现场检查，材料符合要求就可以直接换发新证。

    四是强化数字赋能。推出“问卷星”考试小程序，对企业质量管理人员进行能力资格考试。建立质量管理人员数据库，开展人员查重和学历验证，提升企业管理水平。启用“云勘验”平台，对整改验收等比较简单的，可以通过视频解决的勘验事项，经申请人申请启用网上查验，最后自动生成带有双方电子签名核查报告。