根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业烟台开发区宝威生物技术有限公司符合规定要求，准予换发《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年10月21日
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企业名称
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许可范围（2002年分类目录）
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许可范围（2017年分类目录）
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住所
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法定代表人
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企业负责人
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发证日期
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有效期至
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证书编号
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生产地址
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发证部门
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烟台开发区宝威生物技术有限公司
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Ⅱ类：6840体外诊断试剂
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Ⅱ类：22临床检验器械
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中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区万寿山路5号
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王东
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王东
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2024-10-23
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2029-10-22
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鲁药监械生产许20100072号
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烟台开发区万寿山路5号2号楼4层北侧、5层、6层
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山东省药品监督管理局
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