赣州市市场监督管理局在办理医疗器械案件中,发现赣州拓远科技有限公司存在经营第二类医疗器械,应当备案但未备案的违法行为,依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第三项之规定,已责令其改正,现将经营单位和产品名称公告如下:
赣州拓远科技有限公司经营第二类医疗器械,应当备案但未备案
(一)单位名称:赣州拓远科技有限公司;《营业执照》统一社会信用代码:91360703MABUT6NA7E;类型:有限责任公司(自然人独资);法定代表人:邓世健;住所:江西省赣州市章贡区新赣州大道18号阳明国际中心3号楼22-2#办公-2。
(二)产品名称:觅拓思®家庭负压吸引器(防噎仪)(生产商:江西宝麟智能设备有限公司;注册人:赣州拓远科技有限公司;产品型号:ACD-120)。
赣州市市场监督管理局
2026年8月27日