我局在对医疗器械备案人日常监督检查中,发现医疗器械备案人广西中科全康医疗科技有限公司存在以下情况:
1.该企业市场主体资格依法终止(营业执照已注销),但未依法取消其医用隔离面罩等产品第一类医疗器械产品备案;
2.该企业无法取得联系。
依据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定,我局拟取消其医用隔离面罩(备案号:桂梧械备20200008号)、医用隔离眼罩(备案号:桂梧械备20200009号)两个产品第一类医疗器械产品备案(产品详情见附件),现予公示。
公示时间:2025年3月24日到2025年4月24日。如有异议,请有关单位在公示期内与我局联系。逾期未主动联系并办理相关手续的,我局将依法取消其医用隔离面罩、医用隔离眼罩两个产品第一类医疗器械产品备案。
联系地址:梧州市新兴珠宝路6号。
联系电话:0774-5831192。
梧州市市场监督管理局
2025年3月25日
附件:
拟取消备案的第一类医疗器械产品名单
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产品名称
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产品备案号
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备案人
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备案人住所
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产品描述或主要组成成分
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预期用途
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医用隔离面罩
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桂梧械备20200008号
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广西中科全康医疗科技有限公司
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广西壮族自治区梧州市工业园区龙腾小区B-1地块四层
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由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。
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用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
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医用隔离眼罩
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桂梧械备20200009号
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广西中科全康医疗科技有限公司
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广西壮族自治区梧州市工业园区龙腾小区B-1地块四层
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由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。
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用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
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