根据年度药品抽检计划,河南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用单位进行了监督抽检。经河南省药品监督管理局核查确认,现将抽检发现的15批次不符合规定药品信息予以通告(见附件)。
河南省药品监督管理局已组织相关药品监管部门对抽检不合格药品采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位采取
暂停销售、使用或召回等风险控制措施,对不合格原因开展调查,切实整改到位。
特此通告。
附件:15批次抽检不合格药品名单
2020年12月28日
附件
15批次抽检不合格药品名单
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序号
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药品品名
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标示生产企业
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药品规格
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生产批号
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检品来源
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检验依据
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检验结果
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不合格项目
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检验机构
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备注
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1
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金钱草
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河南尚华堂药业股份有限公司
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190301
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河南尚华堂药业股份有限公司
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中国药典2015年版一部
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不符合规定
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[性状]
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洛阳市食品药品检验所
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2
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车前草
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河南尚华堂药业
有限公司
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171101
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河南誉美肾病医院
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中国药典2015年版一部
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不符合规定
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[检查]-总灰分
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鹤壁市食品药品
检验检测中心
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3
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盐杜仲
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平顶山市仲华堂中药饮片有限公司
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181101
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西峡县医药公司
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中国药典2015年版一部
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不符合规定
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[性状]、[含量测定]
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南阳市食品药品
检验所
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4
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海金沙
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洛阳本草生物制药股份有限公司
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140601
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濮阳市康乾医药连锁有限公司神农国药堂
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中国药典2015年版一部
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不符合规定
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[检查]-总灰分
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濮阳市食品药品检验检测中心
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5
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防风
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洛阳康鑫中药饮片有限公司
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190301
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渑池县中医院
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中国药典2015年版一部
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不符合规定
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[含量测定]
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三门峡市食品药品检验检测中心
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6
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前胡
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亳州中强中药饮片有限公司
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171201
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封丘县中医院
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中国药典2015年版一部
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不符合规定
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[性状]、[鉴别]-(1)显微特征、[含量测定]
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新乡市食品药品检验所
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经核查,标示生产企业否认为该企业生产。
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7
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尼群地平片
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西安博爱制药有限责任公司
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10mg
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H1801001
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宜阳县医药公司
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中国药典2015年版二部
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不符合规定
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[检查]-有关物质
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洛阳市食品药品检验所
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生产企业留样检验合格。
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8
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淫羊藿
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信阳市羊山新区向阳社区卫生服务站
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中国药典2015年版一部
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不符合规定
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[含量测定]
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信阳市食品药品检验所
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9
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五灵脂
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淅川县商圣街道办事处狮子路社区卫生所
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中国药典1990年版一部
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不符合规定
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[性状]
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淅川县食品药品检验所
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10
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五灵脂
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淅川贾吉洲中医诊所
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中国药典1990年版一部
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不符合规定
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[性状]
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淅川县食品药品检验所
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11
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五灵脂
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淅川党群海中医个体诊所
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中国药典1990年版一部
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不符合规定
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[性状]
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淅川县食品药品检验所
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12
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沉香
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淅川县佳新大药房有限公司
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中国药典2015年版一部
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不符合规定
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[性状]
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淅川县食品药品检验所
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13
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沉香
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淅川县龙城街道办事处红旗社区卫生所
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中国药典2015年版一部
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不符合规定
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[性状]、[鉴别]-(3)
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淅川县食品药品检验所
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14
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防己
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淅川党群海中医个体诊所
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中国药典2015年版一部
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不符合规定
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[性状]
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淅川县食品药品检验所
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15
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防己
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虞城县稍岗镇冯庄村卫生室
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中国药典2015年版一部
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不符合规定
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[性状]
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虞城县食品药品检验检测中心
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