为进一步规范贵阳市域内医疗机构制剂管理,提升制剂研发、申报注册(备案)、使用全流程规范化水平,切实破解当前医疗机构制剂存在的难点、堵点,2月12日,市市场监管局联合市卫生健康局组织召开“市域内医疗机构制剂注册(备案)管理座谈会”。市局分管领导出席会议并讲话,市市场监管局、市卫生健康局、省市县三级综合医院及中医医院相关负责人共58人参加会议。
会议对我市医疗机构制剂的整体情况进行通报,重点指出部分医疗机构在流程规范、质量管控等方面存在的共性问题,针对性提出改进建议。会议强调,医疗机构配制医疗机构制剂要坚守药品安全底线,强化质量管控意识,确保制剂安全有效,更好满足临床个性化用药需求,进一步推进医疗机构制剂从“合法合规”向“产业升级”进行发展。
会议邀请省药品监管局专家详细解读国家、省级关于医疗机构制剂注册(备案)管理的法规政策,贵州省中医药大学第一、二附属医院等机构分享医疗机构制剂注册、备案、研发及生产过程中的经验做法,探讨优化医疗机构制剂服务,提高审批效率的具体举措。参会人员结合工作实际,围绕制剂注册(备案)申报资料规范、质量标准完善、临床应用衔接等难点堵点问题进行座谈交流,面对面沟通、答疑工作中遇到的疑惑及困难,增强了医疗机构制剂规范化管理水平,明晰了发展方向和路径。
下一步,贵阳市市场监管局将积极对接省药品监管局持续优化服务指导,推动我市医疗机构制剂不断提升规范化管理水平,破解发展瓶颈,提供安全、优质的医疗机构制剂,满足市民群众用药需求。