2025年3月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品20个。
特此公告。
山西省药品监督管理局
2025年3月31日
附件
2025年3月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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企业名称
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注册证编号
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1
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干眼检测仪
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山西瑞豪生物科技有限公司
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晋械注准20252160036
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2
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医用远红外治疗凝胶
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山西银药师医药有限公司
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晋械注准20252090037
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3
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复合重组胶原蛋白贴敷料
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山西久可生物医药有限公司
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晋械注准20252140038
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4
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定制式固定义齿
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山西华鑫义齿有限公司
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晋械注准20252170039
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5
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定制式活动义齿
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山西华鑫义齿有限公司
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晋械注准20252170040
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6
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短波治疗仪
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铂金能量（山西）科技有限公司
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晋械注准20252090041
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7
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自粘性软聚硅酮薄膜敷料
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山西友美达医疗科技有限公司
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晋械注准20252140042
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8
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一次性使用吸痰管
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山西百特辉医疗科技有限公司
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晋械注准20252080043
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9
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红外热辐射治疗仪
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山西天府科技有限公司
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晋械注准20252090044
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10
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医用透明质酸钠修护贴
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山西仁德再生医学股份有限公司
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晋械注准20252140045
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11
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医用重组胶原蛋白敷料贴
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山西仁德再生医学股份有限公司
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晋械注准20252140046
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12
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一次性使用无菌手术单
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山西百特辉医疗科技有限公司
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晋械注准20252140047
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13
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一次性使用无菌手术组件
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山西百特辉医疗科技有限公司
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晋械注准20252140048
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14
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一次性使用无菌产包
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山西百特辉医疗科技有限公司
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晋械注准20252140049
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15
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定制式活动义齿
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太原宏康医疗器械有限责任公司
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晋械注准20252170050
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16
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定制式固定义齿
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太原宏康医疗器械有限责任公司
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晋械注准20252170051
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17
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一次性使用无菌芒针
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山西琛达医疗器械有限公司
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晋械注准20252200052
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18
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水凝胶护眼敷贴
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山西友美达医疗科技有限公司
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晋械注准20252140053
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19
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医用护眼贴
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山西友美达医疗科技有限公司
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晋械注准20252140054
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20
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定制式活动义齿
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山西爱贝丽义齿制作有限公司
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晋械注准20252170055
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