为加强医疗机构药械使用质量安全监管,南湖区局认真贯彻落实《药品安全专项整治暨打假治劣“药剑”行动方案》,聚焦药械使用环节风险隐患,结合专项检查和日常监管推进医疗机构药械使用监管,持续推进医疗机构药械平安治理工作。
一是多维培训,提高规范意识。组织全区147家民营医疗机构开展药品、医疗器械质量安全和医疗广告培训。分别从《药品经营和使用监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等有关药械使用方面的法规以及《医疗广告管理办法》等广告领域方面进行重点培训学习。针对药械平安检查中涉及到的问题进行剖析,重点讲解涉及非法渠道购进药品、未严格执行药械贮藏要求、使用过期医疗器械或药品等违法违规行为。进一步增强主体自律意识,提高医疗机构药品医疗器械质量安全管理能力。
二是全面自查,增强自律意识。每年年初,南湖区局开展全区药械使用质量安全自查工作,要求医疗机构分别从药品、医疗器械两方面从制度、采购、验心、贮藏、使用等过程方面进行全面自查,并递交年度自查报告,对未按期完成自查工作,责令改正并通报卫健部门。全区277家医疗机构(含卫生站、医务室及卫生院)自查工作完成率达98%。
三是专项整治,突出治理效果。紧扣药品和医疗器械专项及口腔诊所专项整治方案,各基层所(分局)集中力量,以药品医疗器械使用为重点,兼顾广告、价格等多领域,点面结合,对全区医疗机构,特别是口腔诊所、中医诊所等开展综合监督检查,检查做到全覆盖。目前,已对110家民营医疗机构检查,立案查处15件。