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威海威仕泰医疗科技有限公司肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)(鲁械注准20182400327)核发公告
发布时间:2018/08/27 信息来源:查看

注册人名称

注册人住所

生产地址

产品名称

包装规格

主要组成成分

预期用途

产品存储条件及有效期

注册证编号

注册日期

备注

威海威仕泰医疗科技有限公司

威海市环翠区环山路西-588号

威海市环翠区环山路西-588号

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

包装规格1 :20mL(R1: 15mL×1、R2: 5mL×1);包装规格2 :40mL(R1: 30mL×1、 R2: 10mL×1);包装规格3 :60mL(R1: 45mL×1、R2: 15mL×1);包装规格4 :80mL(R1: 60mL×1、R2: 20mL×1);包装规格5 :160mL(R1: 60mL×2、R2: 20mL×2);校准品:1 × 1.0 mL(选购)。

试剂:R1:Good’s 缓冲液 (50mmol/L)、肌酸酶(25kU/L)、肌氨酸氧化酶(10kU/L)、过氧化氢酶 (CAT)(50kU/L)、 2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸(TBHBA)(1mmol/L); R2:Good’s 缓冲液 (50mmol/L)、肌酐酶(50kU/L)、过氧化物酶(POD)(2kU/L)、4-氨基安替比林(4-AAP)(2mmol/L)、叠氮钠(0.1%)。校准品:5%牛血清白蛋白(BSA),肌酐(定值见瓶签)。

用于体外定量测定人血清或尿液中肌酐的含量。

2~8℃密封避光储存,严禁冰冻,有效期为12个月。

鲁械注准20182400327

2018年08月23日

 


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