2023年10月，甘肃省药品监督管理局办理第二类医疗器械产品注册审批2项，第二类医疗器械产品注册登记变更4项。（具体产品见附件）。
特此公告
甘肃省药品监督管理局
2023年11月7日
附件 2023年10月医疗器械注册产品事项目录
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第二类医疗器械产品注册审批
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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定制式活动义齿
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白银华尔美齿科器械有限公司
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甘械注准20232170169
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2
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定制式固定义齿
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白银华尔美齿科器械有限公司
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甘械注准20232170170
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第二类医疗器械产品注册登记变更
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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变更内容
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1
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皮肤消毒器
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兰州兰飞医疗器械有限公司
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甘械注准20162140001
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变更生产地址
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2
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一次性使用脑部扩张导引管
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兰州兰飞医疗器械有限公司
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甘械注准20192030040
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变更生产地址
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3
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一次性使用脑部扩张球囊导管套件
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兰州兰飞医疗器械有限公司
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甘械注准20192030039
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变更生产地址
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4
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三叉神经扩张球囊导管套件
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兰州兰飞医疗器械有限公司
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甘械注准20232030159
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变更生产地址
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