2026年5月22-23日，由中国医院协会、浙江大学医学院附属儿童医院联合主办的中国儿科人群临床试验协作网年会暨药物/医疗器械临床研究能力培训班在浙江杭州顺利举行。会议邀请了国内儿科临床研究、监管政策、药械创新等领域的顶尖专家齐聚一堂，共谋行业前沿热点，凝聚协作发展共识，为儿科临床研究高质量发展汇聚磅礴力量。
会议启幕｜政策引领，锚定发展新方向
5月22日上午，大会正式启幕，浙江大学医学院附属儿童医院党委书记章伟芳以《中国儿科临床试验高质量发展新生态探索实践》为题作开幕致辞。致辞立足全国儿科临床研究发展大势，深刻研判行业转型机遇与现实挑战，从体系构建、协同联动、质量管控、规范运行等维度，精准剖析儿科临床试验发展堵点与突破路径，擘画多方协同、规范引领、创新驱动的儿科临床研究全新发展格局，为全国行业高质量发展明晰思路、指明航向。
章伟芳书记在致辞中系统介绍了浙大儿院深耕儿科临床研究的综合实力与建设成效。医院持续夯实临床研究硬件载体与服务体系，高标准建成平战结合、特色鲜明的儿科专属研究型病房。在科研平台、资质认证与人才培育方面，医院深度承载国家级重大科研任务，先后承担国家重大新药创制专项平台建设，深度参与“十三五”、“十四五”国家级重点专项研究。
现场举行协作网秘书处聘书、成员单位及核心成员单位证书颁发仪式，夯实全国儿科临床试验协作网络根基。中国医院协会副会长陈宁姗教授为浙江大学医学院附属儿童医院颁发“中国儿科人群临床试验协作网”秘书处聘书。中国医院协会副会长陈宁姗教授、中国医院协会临床研究服务部李永斌主任、浙江大学医学院附属儿童医院党委书记章伟芳书记为中国医院协会儿科人群药物临床试验协作网核心成员单位和中国医院协会儿科人群药物临床试验协作网成员单位颁发证书。
前沿创新｜聚焦转化，深耕生物新技术临床转化
主旨报告环节围绕儿童药械创新、前沿生物新技术、细胞治疗技术等热点展开深度分享，多位重磅专家带来前沿观点与实践经验。
中国医院协会副会长陈宁姗教授聚焦行业政策落地与伦理规范建设，系统解读儿科药械临床试验最新监管法规与行业准则，清晰界定临床研究开展、伦理审查实施的合规边界。重点强化儿科特殊受试者保护原则，明确研究者、伦理机构的岗位职责与行为规范，有效提升从业人员合规意识。
中国妇幼保健协会会长杨青教授立足儿科临床实际诊疗需求，深度分析我国儿童专用药物、医疗器械研发滞后、品类短缺、转化困难等行业痛点。围绕儿童药械创新研发方向、临床试验设计要点、临床转化难点、产业发展机遇展开全方位解析，精准匹配儿科临床未被满足的医疗需求，为儿童药械创新研发与产业升级提供清晰路径与全新思路。
浙江省医疗器械审评中心，审评员、国家级器械GCP检查员叶朝付立足药品与医疗器械监管政策导向，围绕儿科人群临床试验监管要求、审评审批要点、合规风险防控开展专题报告。
南京鼓楼医院研发平台管理处处长王斌教授从医疗机构实操视角，系统梳理生物医学新技术从实验室研究—临床试验—临床常规应用的全流程转化路径。详细拆解各阶段关键节点、落地难点、质控重点与风险隐患，结合院内实践总结标准化落地策略与管理制度，为各级医院推进前沿技术临床转化、提升技术落地效率提供可复制、可落地的实操范本。
中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会主任委员王越教授立足政策与产业双视角，深度解读生物医学新技术发展的制度红利与行业新规。从政策导向、行业规范、产业布局、风险防控多维度，剖析儿科生物新技术的创新机遇与发展趋势，梳理产学研医协同创新模式，精准挖掘儿科生物医药全新产业赛道，为行业创新发展与成果产业化落地提供全新视角。
中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗监管研究专业委员会秘书长沈玉红分享了进一步细化生物医学新技术在儿科领域的落地细则。重点围绕新技术临床准入流程、商业化转化模式、院企合作合规要点展开讲解，补充完善政策红利下的实操边界，为产学研协同创新、技术成果安全落地提供更具落地性的实践参考。
浙江大学医学院附属儿童医院院长副书记毛建华教授聚焦儿科细胞治疗前沿领域，系统介绍细胞治疗在儿科疑难病、罕见病中的广阔应用场景。重点围绕儿科细胞治疗临床试验方案设计、受试者筛选、安全性管控、全程随访监测、伦理审查规范等核心内容展开细致讲解，结合真实研究案例梳理风险防控要点，全面规范儿科细胞治疗临床研究流程，助力前沿生物技术安全合规服务患儿。
圆桌论坛｜改革思辨，凝聚协同发展共识
圆桌论坛环节由浙江大学医学院附属第二医院血液科副主任浙江大学血液学研究所副所长徐荣臻教授主持，中国药品监督管理研究会常务理事，细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会主任委员王越教授、浙江大学医学院附属儿童医院院长副书记毛建华教授、国家儿童医学中心-上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心王秀敏教授、南京鼓楼医院研发平台管理处处长王斌教授等，围绕儿科生物医学新技术临床试验的风险与挑战展开深度思辨与交流。
嘉宾从临床研究实践、医院转化落地、伦理审查规范、技术安全管控、产业创新应用、政策监管适配等不同角度，直面儿科新技术临床试验中受试者保护、风险评估、长期安全性监测、技术转化瓶颈、院企协同难点等核心问题，充分碰撞思想、分享实践经验，为儿科前沿技术临床试验安全、规范、高质量开展提供重要参考。
实操培训｜精准赋能，全面提升实战能力
除重磅专家分享与圆桌研讨外，本次会议同步开展ICH?GCP规范、数字化临床试验、风险管控、QMS体系搭建等实操课程，并配套多轮答疑与结业考核，全方位提升参会人员临床研究专业能力。
浙江大学医学院附属第一医院临床药学部主任兼临床药学研究中心主任赵青威教授围绕ICH E6 R3核心规范开展专项授课，结合儿科临床试验特殊性，系统讲解GCP核心准则、研究者职责、试验流程规范、数据管理与安全评价要点，细化儿童知情同意、弱势人群保护、试验风险管控等实操细则，夯实全员合规执业基础。
北京大学第三医院药物临床试验机构运营部负责人徐岩聚焦数字化临床试验建设，分享智能信息化技术在儿科研究中的落地应用，涵盖电子数据采集、远程智能随访、在线质控核查、儿童隐私数据保护等核心内容，展示数字化工具降本增效、保障数据真实完整的核心优势，助力儿科临床研究智慧化升级。
首都医科大学附属北京儿童医院药学部名誉主任王晓玲聚焦儿科临床试验全链条风险管理，从立项、伦理、招募、用药、不良事件处置、质量稽查等全环节，梳理儿科专属风险点。结合典型案例讲解风险识别、评估、预警与闭环处置流程，搭建分层分级的儿科临床试验风险防控体系。
首都医科大学附属北京佑安医院伦理委员会办公室主任盛艾娟专题讲解临床试验质量管理体系（QMS）搭建方法，系统阐释质控体系框架、制度流程建设、人员培训、内审核查、持续改进的完整体系，结合儿科研究特点定制适配性质控方案，帮助机构实现临床试验质量标准化、常态化、体系化管理。
浙江大学医学院附属儿童医院临床试验机构副主任兼办公室主任倪韶青结合丰富的儿科临床研究经验，针对儿科试验方案优化、儿童剂量管理、安全性动态监测、受试者依从性管理、多中心协作质控等特色难点展开分享，输出多项贴合儿科场景的精细化管理策略，全面提升儿科临床试验整体研究质量。
实地观摩｜标杆学习，赋能标准化建设
会议期间，参会人员与行业代表走进浙江大学医学院附属儿童医院，实地参观研究型病房、临床试验机构中心化管理平台两大核心阵地，沉浸式学习国内顶尖儿科临床研究标准化、数字化、规范化建设标杆模式。
在研究型病房，实地观摩专属研究床位、智能化监测设备、受试者隐私保护空间，深入了解儿科临床试验专用场地建设、受试者全周期照护、前沿技术临床应用场景等先进实践。在临床试验机构中心化管理平台，详细观摩一体化样本存储与生物样本库配套设施，近距离学习中心化管理、全链条质量管控、精细化项目运营的成熟经验。
通过实地观摩、现场交流、案例讲解，参会代表直观感受浙儿院在儿科临床研究硬件建设、体系搭建、智慧化管理、受试者保护等方面的突出优势，为各地机构完善临床试验平台建设、优化项目管理模式提供可借鉴、可复制的标杆范本。
本次年会暨培训班兼顾顶层战略引领、前沿技术研讨、产业思维赋能、一线实操落地，全面覆盖儿科临床研究政策、技术、质控、伦理、数字化全领域。中国医院协会联合浙江大学医学院附属儿童医院将持续发挥平台优势，携手行业同仁，深耕儿科临床研究，助力儿童药械创新，守护儿童健康。