按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西华康药业股份有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第5号）
山西省药品监督管理局
2023年4月28日
（主动公开）
附件 药品GMP符合性检查企业目录（2023年第5号）
|
序号
|
企业名称
|
地 址
|
检查范围
|
检查日期
|
检查机关
|
|
1
|
山西华康药业股份有限公司
|
山西省万荣县城东大街78号
|
丸剂(水蜜丸)（203车间：1线、3线、4线）、丸剂(水丸)（203车间：1线、2线、3线、4线）、丸剂(浓缩丸)（203车间：3线、4线）、中药提取（提取二车间：3线、5线）
|
2023年3月10日-13日
|
山西省
药品监督
管理局
|
|
2
|
广盛原中医药
有限公司
|
山西省大同经济技术开发区第一医药园区
|
片剂（制剂车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（制剂车间：硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（制剂车间：颗粒剂生产线）、散剂（制剂车间：散剂生产线）、丸剂（水丸）（制剂车间：水丸生产线）、丸剂（浓缩丸）（制剂车间：浓缩丸生产线）、糖浆剂（制剂车间：糖浆剂生产线）、中药提取（提取车间：提取生产线）、中药饮片(净制、切制、炒制（单炒、麸炒）、酒炙、醋炙制炭、明煅、蒸、煮、炖、煨、燀、发芽、发酵)（提取车间：中药饮片生产线）、中药饮片(直接口服饮片)（提取车间：直接口服饮片生产线）
|
2023年4月7日-11日
|
山西省
药品监督
管理局
|