威海威高生物科技有限公司

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

糖类抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

测糖类抗原72-4磁微粒：含有1mg磁微粒标记20μgCA72-4抗体的液体； 测糖类抗原72-4示踪结合物：含有10mol吖啶酯标记1mol CA72-4抗体的溶液； 样本稀释液：含有1%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液； 校准品1：用含有低浓度CA72-4纯品的溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于5.0U/mL； 校准品2：用含有高浓度CA72-4纯品的溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于50.0U/mL； 质控品：含CA72-4纯品的液体，质控品浓度具有批特异性，浓度在7U/mL-100U/mL范围内，具体范围见对应批号的标签。

用于体外定量检测人血清或血浆中的糖类抗原72-4的含量，主要用于已经组织学确诊的恶性肿瘤患者的病情监测及疗效评价，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

2~8℃避光保存，有效期14个月。

鲁械注准20242401071

2024年12月05日