根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定，以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》（名单见附件）。
特此通告。
云浮市市场监督管理局
2024年03月14日
发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单
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序号
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企业名称
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统一信用代码
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产品名称
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备案人注册地址
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生产地址
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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备案凭证号
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备注
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1
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广东君兰药业有限公司
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91445321MA53PCYC29
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造口皮肤保护剂
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新兴县新城镇新成工业园北园05－01－03地块2栋
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新兴县新城镇新成工业园北园05－01－03地块2栋
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型号：Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ，Ⅴ，Ⅵ，Ⅶ，Ⅷ，Ⅸ，Ⅹ，Ⅺ，Ⅻ。成人型，儿童型，老年型，通用型，擦剂，粉剂，喷剂。规格：5ml-500ml
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为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。
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用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
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粤云械备20240001
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（首次）
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2
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广东君兰药业有限公司
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91445321MA53PCYC29
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穴位压力刺激贴
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新兴县新城镇新成工业园北园05－01－03地块2栋
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新兴县新城镇新成工业园北园05－01－03地块2栋
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型号：Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ，Ⅴ，Ⅵ，Ⅶ，Ⅷ，Ⅸ，Ⅹ，Ⅺ，Ⅻ。成人型，儿童型，老年型。规格：方形（长×宽）：（2cm-50cm）*（2cm-50cm）。圆形（直径）：（1cm-30cm）。
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由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。
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贴于人体穴位处，进行外力刺激。
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粤云械备20240002
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（首次）
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3
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广东君兰药业有限公司
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91445321MA53PCYC29
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砭贴
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新兴县新城镇新成工业园北园05－01－03地块2栋
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新兴县新城镇新成工业园北园05－01－03地块2栋
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型号：Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ，Ⅴ，Ⅵ，Ⅶ，Ⅷ，Ⅸ，Ⅹ，Ⅺ，Ⅻ。成人型，儿童型，老年型。规格：方形（长×宽）：（2cm-50cm）*（2cm-50cm）。圆形（直径）：（1cm-30cm）。
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由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。
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贴于人体穴位处，进行外力刺激。
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粤云械备20240003
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（首次）
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4
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广东君兰药业有限公司
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91445321MA53PCYC29
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医用退热凝胶
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新兴县新城镇新成工业园北园05－01－03地块2栋
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新兴县新城镇新成工业园北园05－01－03地块2栋
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型号：Ⅰ型，Ⅱ型，Ⅲ型，Ⅳ型，Ⅴ型，Ⅵ型，Ⅶ型，Ⅷ型，Ⅸ型，通用型，综合型。规格:1.5ml-500ml，1.5g-500g。
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本产品由卡波姆、丙三醇、去离子水降温物质及铝塑复合材料、聚乙烯包装材料、玻璃或塑料包装材料、膜布组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。
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用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
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粤云械备20230014
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（变更产品型号/规格）
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5
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广东君兰药业有限公司
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91445321MA53PCYC29
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牙科分离剂
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新兴县新城镇新成工业园北园05－01－03地块2栋
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新兴县新城镇新成工业园北园05－01－03地块2栋
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型号：I型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型、V型、VI型、VI型、VIII型、Ⅸ型、综合型。规格（/支）：12g、15g、18g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、 115g、120g、125g、130g、135g、150g、160g、170g、200g、210g、250g、260g、280g、300g、320g、360g
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采用钾皂、水玻璃、藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、乙二醇制成。在两种相同的材料之间和材料与模具之间形成隔离膜，使材料与材料和材料与模具不发生粘连。
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用于分离不同的牙科材料。
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粤云械备20230003
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（变更产品型号/规格)
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