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山东新华医疗器械股份有限公司
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山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园
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淄博高新区齐祥路3588号
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全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
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10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、4×10人份/盒。
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主要组成成分： 试剂盒由测试卡、检测缓冲液和IC卡（或二维码）组成。 a)测试卡由试剂条与塑料卡盒组成，其中试剂条由硝酸纤维素膜（包被有C反应蛋白抗体和兔IgG）、玻璃纤维（含有量子点荧光标记C反应蛋白抗体和量子点荧光标记羊抗兔IgG）、吸水纸、PVC底板构成。 b)检测缓冲液为磷酸盐缓冲液（0.01mol/L PBS，pH7.4±0.05）。 c) IC卡（或二维码）内含有存储项目名称、批号以及定标曲线等。
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用于体外定量检测人全血、血浆、血清中C-反应蛋白的含量。
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4℃～30℃保存，有效期18个月。
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鲁械注准20242400547
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2024年04月22日
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