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威海威高生物科技有限公司抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(鲁械注准20182400412)核发公告
发布时间:2018/10/31 信息来源:查看
注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
威海威高生物科技有限公司 威海市世昌大道312号 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 试剂1:2×40mL、试剂2:2×10mL; 试剂1:4×40mL、试剂2:2×20mL; 试剂1:5×40mL、试剂2:1×50mL; 试剂1:3×60mL、试剂2:3×15mL; 试剂1:2×80mL、试剂2:2×20mL; 试剂1:4×80mL、试剂2:4×20mL; 试剂1:5×60mL、试剂2:5×15mL; 试剂1:8×80mL、试剂2:8×20mL; 试剂1:10×60mL、试剂2:10×15mL;试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL; 试剂1:4×32mL、试剂2:4×8mL; 试剂1:24×4.3mL、试剂2:6×4.3mL; 试剂1:4×80mL、试剂2:2×40mL;试剂1:32×4.3mL、试剂2:8×4.3mL; 试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL。 校准品(选配):1×1mL。 质控品(选配):1×1mL。 主要组成成分: 试剂1:三羟甲基氨基甲烷(12.11g/L)、聚乙二醇6000(10~50g/L)。 试剂2:SLO致敏胶乳(0.10~0.50%)。 校准品(选配):抗链球菌溶血素“O”(浓度见标签)。 质控品(选配):抗链球菌溶血素“O”(浓度见标签)。 预期用途:用于体外定量检测人血清样本中抗链球菌溶血素“O”(ASO)含量。 2~8℃避光保存,有效期为12个月。 鲁械注准20182400412 2018年10月26日

 


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