为保障2025年春节、全国和安徽省“两会”等关键时段药品经营质量安全,近日,第六分局淮南工作站联合淮南市市场局、淮南市药品核查分中心等部门,开展“关键时段”药品经营质量专项检查工作。
一是加强统筹安排,实施清单管理。根据分局年度工作安排,加强与辖区内多部门联合,强化各类检查有机结合,按照“进一次门、查多项事”要求,制定检查计划清单。同时,针对不同经营范围企业制定详细检查方案,确保检查工作有序推进,做到有的放矢,不走过场。
二是突出监管重点,排查风险隐患。锁定重点品种,重点检查集采中选药品、冬春季重点传染病防治用药、特殊管理药品、含特殊药品复方制剂等。锁定重点区域,重点检查农村、城乡结合部等区域的药品经营单位,着力排查可能存在的非法渠道购进药品、药品储存不规范等风险隐患。目前,淮南工作站已对两家重点企业进行了检查,检查发现问题均要求企业立即进行整改。
三是严查整改落实,防止问题反弹。结合2024年检查情况开展“回头看”,重点针对芬太尼类药品、右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂等品种检查发现问题的整改情况进行复查,对于整改不力或拒不整改的企业,依法依规严肃处理,形成监管闭环,确保问题彻底解决,不出现反弹。月初,淮南工作站已完成了对全市16家药品经营企业整改情况的复核检查工作。
四是注重普法宣传,夯实主体责任。在现场检查中,突出对企业负责人、关键岗位人员的针对性普法宣传。把检查作为“现场教学”,结合检查重点内容以及发现的风险点,讲清法律法规要求,强调药品经营企业的主体责任,提升企业法律意识和质量安全意识,引导企业自觉规范经营行为,营造良好的药品经营市场环境。