2024年3月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品129个，具体产品详见附件。
特此公告。
2024年4月15日
2024年3月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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导管固定器
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河南邦多医疗器械有限公司
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豫械注准20242140179
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2
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一次性使用中单
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河南省阳迪医疗器械有限公司
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豫械注准20242140180
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3
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一次性使用医用帽
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河南省阳迪医疗器械有限公司
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豫械注准20242140181
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4
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一次性使用无菌手术衣
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河南省阳迪医疗器械有限公司
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豫械注准20242140182
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5
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医用防护口罩
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河南树仁新材料有限公司
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豫械注准20242140183
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6
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无菌粘贴敷料
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河南树仁新材料有限公司
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豫械注准20242140184
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7
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超声脉冲电导治疗仪
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河南德恩医疗科技股份有限公司
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豫械注准20242090185
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8
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医用一次性防护套件
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新乡市好媚卫生用品有限公司
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豫械注准20242140191
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9
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医用脱脂纱布垫
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河南康平医疗器械有限公司
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豫械注准20242140192
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10
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医用无菌创面护理凝胶
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安阳森浠医学有限公司
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豫械注准20242140193
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11
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一次性超声引导穿刺针及附件
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河南驼人医疗器械集团有限公司
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豫械注准20242140194
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12
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一次性使用输尿管支架套件
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河南省豫北医疗科技有限公司
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豫械注准20242140195
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13
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内窥镜用吸引器
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郑州康佰甲科技有限公司
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豫械注准20242060196
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14
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内窥镜用冲洗器
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郑州康佰甲科技有限公司
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豫械注准20242060197
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15
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一次性使用无菌孔巾
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河南康平医疗器械有限公司
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豫械注准20242140208
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16
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一次性使用无菌医用帽子
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南阳市久康医疗器械有限公司
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豫械注准20242140209
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17
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一次性使用采血输液辅助包
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新乡市好媚卫生用品有限公司
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豫械注准20242140210
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18
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一次性使用气管插管包
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新乡市好媚卫生用品有限公司
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豫械注准20242140211
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19
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经外周穿刺中心静脉导管护理包
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新乡市好媚卫生用品有限公司
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豫械注准20242140212
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20
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医用防护服
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吱木医疗用品（河南）有限公司
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豫械注准20242140213
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21
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医用防护口罩
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吱木医疗用品（河南）有限公司
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豫械注准20242140214
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22
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一次性使用无菌帽
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新乡市医邦卫生材料有限公司
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豫械注准20242140231
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23
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一次性使用湿热交换过滤器
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河南博晨医疗器械有限公司
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豫械注准20242080232
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24
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甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强比浊法）
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河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20242400233
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25
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β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）
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河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20242400234
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26
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谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）
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河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20242400235
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27
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医用棉签
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河南金翔瑞商贸有限公司
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豫械注准20242140236
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28
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医用脱脂纱布块
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河南金翔瑞商贸有限公司
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豫械注准20242140237
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29
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一次性使用手术衣
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河南金翔瑞商贸有限公司
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豫械注准20242140238
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30
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一次性无菌导尿包
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河南金翔瑞商贸有限公司
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豫械注准20242140240
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31
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一次性使用产包
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河南金翔瑞商贸有限公司
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豫械注准20242140242
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32
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一次性使用手术包
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河南金翔瑞商贸有限公司
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豫械注准20242140244
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33
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一次性使用麻醉穿刺护理包
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河南金翔瑞商贸有限公司
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豫械注准20242140245
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34
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一次性使用备皮包
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河南金翔瑞商贸有限公司
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豫械注准20242020246
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35
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一次性无菌换药包
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河南金翔瑞商贸有限公司
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豫械注准20242140247
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36
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一次性使用中心静脉导管护理包
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河南金翔瑞商贸有限公司
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豫械注准20242140248
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37
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一次性使用血液透析护理包
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河南金翔瑞商贸有限公司
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豫械注准20242140249
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38
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医用防护口罩
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河南省华裕医疗器械有限公司
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豫械注准20242140250
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39
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一次性使用医用防护鞋套
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河南弘辉医疗科技有限公司
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豫械注准20242140251
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40
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藻酸盐敷料
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安士医疗集团有限公司
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豫械注准20242140252
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41
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一次性使用无菌输液贴
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安士医疗集团有限公司
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豫械注准20242140253
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42
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一次性使用中心静脉置管护理套件
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安士医疗集团有限公司
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豫械注准20242140254
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43
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无菌脱脂纱布绷带
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安士医疗集团有限公司
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豫械注准20242140255
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44
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一次性医用滑移垫单
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安士医疗集团有限公司
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豫械注准20242140256
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45
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无菌透明敷料
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安士医疗集团有限公司
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豫械注准20242140257
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46
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无菌创口贴
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安士医疗集团有限公司
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豫械注准20242140258
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47
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医用疤痕修复凝胶
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安阳森浠医学有限公司
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豫械注准20242140259
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48
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聚氨酯泡沫敷料
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安士医疗集团有限公司
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豫械注准20242140261
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49
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医用分子筛制氧机
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郑州大医微创技术有限公司
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豫械注准20242080262
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50
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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
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河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司
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豫械注准20242060263
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51
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一次性使用病房护理包
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新乡市好媚卫生用品有限公司
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豫械注准20242140264
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52
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运动负荷试验测试仪
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河南比斯顿医疗科技有限公司
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豫械注准20242070265
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53
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一次性使用治疗巾
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河南省阳迪医疗器械有限公司
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豫械注准20242140266
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54
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一次性使用胃肠管
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河南博晨医疗器械有限公司
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豫械注准20242140267
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55
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D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20242400268
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56
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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）
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河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20242400269
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57
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缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）
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河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20242400270
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58
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糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20242400271
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59
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胶片型正畸矫治器
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郑州德派医疗器械有限公司
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豫械注准20242170272
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60
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一次性使用治疗巾
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河南博创医疗科技有限公司
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豫械注准20242140186
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61
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红外热辐射治疗仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20242090198
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62
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磁刺激治疗仪
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郑州品正科技有限公司
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豫械注准20242090199
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63
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磁疗贴
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郑州澳德医疗器械有限公司
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豫械注准20242090200
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64
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医用无菌润滑凝胶
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河南汇博医疗股份有限公司
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豫械注准20242140201
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65
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无创呼吸机
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驻马店长荣医疗器械有限公司
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豫械注准20242080202
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66
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温热低周波治疗仪
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河南百昌源医疗科技有限公司
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豫械注准20242090203
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67
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医用防护口罩
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河南省阳迪医疗器械有限公司
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豫械注准20242140204
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68
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一次性使用吸痰管
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河南博创医疗科技有限公司
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豫械注准20242080205
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69
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一次性使用胃管
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河南博创医疗科技有限公司
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豫械注准20242140206
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70
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泥疗热敷贴
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郑州爱博尔医疗设备有限公司
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豫械注准20242090207
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71
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颈部远红外热敷理疗贴
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河南省超亚医药器械有限公司
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豫械注准20242090215
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72
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医用重组胶原蛋白创面敷贴
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河南汇博医疗股份有限公司
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豫械注准20242140223
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73
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定制式矫治器
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郑州凹凸实业有限公司
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豫械注准20242170224
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74
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定制式固定义齿
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河南加贝尔医疗器械有限公司
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豫械注准20242170225
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75
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定制式活动义齿
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河南加贝尔医疗器械有限公司
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豫械注准20242170226
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76
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加压冷热敷仪
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河南清领医疗科技有限公司
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豫械注准20242090239
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77
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子午流注低频治疗仪
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安阳国医扁鹊健康科技有限公司
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豫械注准20242200241
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78
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生物陶瓷热敷袋
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河南煜博医疗器械制造有限公司
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豫械注准20242090243
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79
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一次性使用手术衣
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河南博创医疗科技有限公司
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豫械注准20242140260
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80
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高频消融手术电极（多功能手术解剖器）
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河南中栋医疗科技有限公司
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豫械注准20242010273
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81
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血管内皮生长因子（VEGF）检测试剂盒(化学发光法)
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河南智佐生物科技有限公司
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豫械注准20242400274
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82
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一次性使用医用橡胶检查手套
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河南振德医疗用品有限公司
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豫械注准20242140275
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83
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医用脱脂纱布块
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新乡市利群医疗器械有限公司
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豫械注准20242140278
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84
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中心静脉置管护理包
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新乡市利群医疗器械有限公司
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豫械注准20242140280
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85
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一次性使用透析护理包
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新乡市利群医疗器械有限公司
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豫械注准20242140283
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86
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一次性血管造影包
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新乡市利群医疗器械有限公司
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豫械注准20242140284
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87
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一次性采血输液辅助包
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新乡市利群医疗器械有限公司
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豫械注准20242140285
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88
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一次性使用口腔包
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新乡市利群医疗器械有限公司
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豫械注准20242170286
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89
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一次性使用换药包
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新乡市利群医疗器械有限公司
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豫械注准20242140288
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90
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一次性使用吸痰包
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新乡市利群医疗器械有限公司
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豫械注准20242140290
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91
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医用脱脂纱布垫
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新乡市利群医疗器械有限公司
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豫械注准20242140291
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92
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一次性使用导尿包
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新乡市利群医疗器械有限公司
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豫械注准20242140292
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93
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一次性使用全麻组件
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新乡市利群医疗器械有限公司
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豫械注准20242080293
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94
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一次性使用手术包
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新乡市利群医疗器械有限公司
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豫械注准20242140294
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95
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隔离透声膜套件
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新乡市利群医疗器械有限公司
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豫械注准20242090295
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96
|
一次性使用超滑导尿包
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新乡市利群医疗器械有限公司
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豫械注准20242140296
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97
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一次性使用引流袋
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河南博创医疗科技有限公司
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豫械注准20242140297
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98
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医用牙齿脱敏剂
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河南润灵药业有限公司
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豫械注准20242170300
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99
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医用液体敷料
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河南润灵药业有限公司
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豫械注准20242140301
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100
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医用液体止鼾器
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河南润灵药业有限公司
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豫械注准20242140302
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101
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医用生理性海水鼻腔喷雾
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河南润灵药业有限公司
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豫械注准20242140303
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102
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干式荧光免疫层析分析仪
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洛阳灵达医疗科技有限公司
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豫械注准20242220304
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103
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医用输液贴
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河南省卫信医疗器械有限公司
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豫械注准20242140305
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104
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一次性使用手术衣
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河南省卫信医疗器械有限公司
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豫械注准20242140306
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105
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医用外科口罩
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河南正华医疗科技有限公司
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豫械注准20242140307
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106
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定制式矫治器
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郑州金象义齿模型制作有限公司
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豫械注准20242170308
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107
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抗核糖体P蛋白抗体IgG校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400216
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108
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抗β2糖蛋白1抗体校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400217
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109
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抗β2糖蛋白1抗体IgG校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400218
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110
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类风湿因子校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400219
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111
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抗β2糖蛋白1抗体IgA校准品
|
郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400220
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112
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类风湿因子IgM校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400221
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113
|
类风湿因子IgG校准品
|
郑州安图生物工程股份有限公司
|
豫械注准20242400222
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114
|
抗双链DNA抗体IgG校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400227
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115
|
抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
|
豫械注准20242400228
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116
|
抗环瓜氨酸肽抗体IgG校准品
|
郑州安图生物工程股份有限公司
|
豫械注准20242400229
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117
|
抗线粒体M2抗体IgG校准品
|
郑州安图生物工程股份有限公司
|
豫械注准20242400230
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118
|
医用石蜡棉球
|
华润医疗用品（河南）有限公司
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豫械注准20242140276
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119
|
重组胶原蛋白液体敷料
|
河南承东生物科技有限公司
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豫械注准20242140277
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120
|
医用射线防护喷剂
|
河南承东生物科技有限公司
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豫械注准20242060278
|
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121
|
医用酒精棉片
|
驻马店长荣医疗器械有限公司
|
豫械注准20242140279
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122
|
定制式固定义齿
|
河南自然雅医疗器械有限公司
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豫械注准20242170281
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123
|
定制式活动义齿
|
河南自然雅医疗器械有限公司
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豫械注准20242170282
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124
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促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）
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郑州方欣生物科技有限责任公司
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豫械注准20242400287
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125
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抗gp210抗体IgG校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400289
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126
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一次性使用导尿包
|
新乡市大方医疗器械制造有限公司
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豫械注准20192140641
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127
|
一次性医用换药包
|
新乡市大方医疗器械制造有限公司
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豫械注准20192140642
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128
|
定制式固定义齿
|
郑州雅信美医疗科技有限公司
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豫械注准20192170182
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129
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定制式活动义齿
|
郑州雅信美医疗科技有限公司
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豫械注准20192170183
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