为做好常态化疫情防控工作,保障全市疫情防控医疗器械质量安全,德州市市场监管局进一步压企业主体责任,深入开展疫情防控医疗器械专项整治行动。
一是健全企业档案,强化日常监管。对全市医疗器械使用单位、经营企业深入开展调研工作,了解企业经营状况,完善企业信息档案,做到底数清、信息明、情况实。
二是突出监管重点,开展专项整治。经营环节加强对医用防疫物资储备企业、需冷链储运的医疗器械经营企业的排查整治,重点检查企业管理制度是够健全、购销渠道是否合规等内容;使用环节抓好对定点医院排查整治,重点对使用单位是否切实落实采购查验制度,储运环节是否符合要求等方面进行监督检查。
三是抓好问题整改,强化责任落实。坚持边查边改,立查立改,及时指出检查中发现的风险隐患问题并跟踪复查,督促经营企业和使用单位进一步夯实主体责任,严格落实防控措施,规范疫情防控医疗器械经营使用行为。
截至目前,全市共检查疫情防控医疗器械经营企业43家次,检查医疗器械使用单位12家次,限期整改2家。