自省药监局联合省卫健委、省医保局部署实施第三批医疗器械唯一标识工作以来,第九分局快速响应,多措并举,扎实推进辖区内医疗器械生产企业唯一标识实施工作。
一是调查摸底做到底数清。第九分局监管区域有14家企业的医疗器械产品应纳入第三批医疗器械唯一标识赋码范围,品种涉及采血管、负压引流敷料、光治疗设备、吻合器、医用防护口罩、医用防护服等,现仅少数企业产品已实施唯一标识。二是积极动员做到责任明。针对多数企业尚未实施唯一标识的现状,第九分局建立器械唯一标识工作群,对相关企业负责人及管理者代表宣传相关法律法规及近年来国家药监局、省药监局印发的系列文件,明确企业在唯一标识工作方面的法定义务和责任。三是示范推进做到效果实。1月5日,第九分局在唯一标识工作落实较好的安徽信灵检验医学科技股份有限公司召开有关企业现场推进会。安徽信灵检验医学科技股份公司现场演示了创建、赋码、注册系统提交、数据上传和维护更新的申报和操作流程,与会人员对唯一标识实施过程中可能遇到的问题进行了充分交流研讨,第九分局监管人员再次强调了当前实施医疗器械唯一标识的重要性和紧迫性,并对有关工作提出了明确要求。