根据《医疗器械监督管理条例》及国家、省、州2024年医疗器械抽检工作安排，现将兰坪县市场监督管理局2024年第3期医疗器械安全监督抽检信息公告如下：
本期公布的药品安全监督抽检产品为：一次性使用无菌注射器 带针、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用心电电极、无菌塑柄手术刀、一次性使用吊瓶式和袋式输液器、医用一次性防护服等6个产品，抽检依据产品行业标准、国家标准及产品明示标准的要求。抽检项目包括连接牢固性、耐负压、最低检测限、重复性、临界值等部份指标，公告合格样品6批次，不全格样品0批次。
兰坪县市场监督管理局
2024年12月3日
兰坪县2024年医疗器械抽样情况
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计划类型
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抽样编号
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标示产品名称
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产品注册证（备案号）
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产品注册标准（产品技术要求）
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标示生产单位
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生产单位地址
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生产单位电话
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规格/型号
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生产日期/批号/出厂编号
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抽样数量
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抽样地点
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抽样环节
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许可证（备案号）
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被抽样单位名称
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被抽样单位地址
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被抽样单位负责人
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检验机构
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检验依据
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检验结果
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监督抽验
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53240004512一次性使用无菌注射器 带针01
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一次性使用无菌注射器 带针
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国械注准20153141516
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国械注准20153141516
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江西益康医疗器械集团有限公司
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江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号
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0791-85638788
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5ml
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20221117/221117
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200支
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材料仓库
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使用
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43288511453332111G1001
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兰坪县妇幼保健院
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兰坪县怒江路87号
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和润祥
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云南省医疗器械检验研究院
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国械注准20153141516
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合格
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监督抽验
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5324000471202
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一次性使用医用橡胶检查手套
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沪械注准20192140394
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沪械注准20192140394
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上海科邦医用乳胶器材有限公司
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上海市青浦区重固镇天辰路188号
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021-62965792
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无粉/麻面S6.5
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20231015/2310152G
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100双
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材料仓库
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使用
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43288511453332111G1001
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兰坪县妇幼保健院
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兰坪县怒江路87号
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和润祥
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云南省医疗器械检验研究院
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沪械注准20192140394
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合格
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监督抽验
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5324000121203
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一次性使用心电电极
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沪械注准20172070564
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沪械注准20172070564
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上海申风医疗保健用品有限公司
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上海市嘉定区马陆彭封路159号（2幢-1除外）、上海市嘉定区陆镇龙盘路555号2幢
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021-59102668
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915T50
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20240106/20240106
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6250对
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医疗器械库房
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使用
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43298512-253332511A1001
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兰坪县人民医院
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兰坪白族普米族自治县城北区延长线至金龙丫口处
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罗秀军
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云南省医疗器械检验研究院
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沪械注准20172070564
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合格
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监督抽验
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5324000191202
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无菌塑柄手术刀
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苏械注准20152021003
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苏械注准20152021003
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江苏荣业科技有限公司
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扬州市头桥镇
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0514-87480666
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大：23
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20230908/20230908
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30把
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货架
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经营
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滇怒食药监械经营备20180016号
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云南易慧药业有限公司兰坪易慧大药房总店
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兰坪白族普米族自治县城沧江路134号
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和志聪
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云南省医疗器械检验研究院
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苏械注准20152021003
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合格
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监督抽验
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5324000231202
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一次性使用吊瓶式和袋式输液器
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国械注准20173140824
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国械注准20173140824
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武汉市王冠医疗器械有限责任公司
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湖北省武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号
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027-86861014
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输液器型号：YD-250 输液针型号：0.7x25TWLB
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20231026/20231026
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30套
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货架
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经营
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滇怒食药监械经营备20180016号
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云南易慧药业有限公司兰坪易慧大药房总店
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兰坪白族普米族自治县城沧江路134号
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和志聪
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云南省医疗器械检验研究院
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国械注准20173140824
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合格
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监督抽验
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5324000251201
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医用一次性防护服
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豫械注准20212140499
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豫械注准20212140499
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河南驼人医疗用品有限公司
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常垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
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0373-8814000
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175
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2022年09月06日/20220900613
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35套
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兰坪县新冠肺炎疫情防控应急物资储备库(县人民医院)
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使用
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43298512-253332511A1001
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兰坪县人民医院
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兰坪白族普米族自治县城北区延长线至金龙丫口处
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罗秀军
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云南省医疗器械检验研究院
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豫械注准20212140499
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合格
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监督抽验
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5324000451201
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一次性使用无菌注射器 带针
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国械注准20153141516
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国械注准20153141516
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江西益康医疗器械集团有限公司
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江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号
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0791-85638788
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5ml
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20221117/221117
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200支
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材料仓库
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使用
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43288511453332111G1001
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兰坪县妇幼保健院
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兰坪县怒江路87号
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和润祥
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云南省医疗器械检验研究院
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国械注准20153141516
|
合格
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