医疗器械安全与人民群众的身体健康和生命安全息息相关，是民生保障的重要基石。2025年，贵阳市市场监督管理局深入贯彻落实“四个最严”要求，牢固树立全生命周期监管理念，坚持系统治理、精准施策，从强化全程管控、深化清理整治、严打违法行为等多个维度发力，持续织密织牢安全防护网，全力守护群众用械安全。

    环环相扣，织密全链条监管网络

    坚持将风险防控贯穿于医疗器械监管的全过程，以构建严密高效、运行顺畅的全链条监管体系为目标，推动监管重心从事后查处向事前预防、事中控制延伸。紧盯生产、经营、使用、监测等关键环节，聚焦重点领域、重点机构，构建全覆盖、无缝隙的监管体系。全年累计检查医疗器械经营企业4951家次、使用单位 1692家次，完成医疗器械网络销售监管952家次，并对医美机构、养老机构等重点场所分别开展靶向检查112家次和43家次，下达责令整改120件。同时注重闭环管理，对43家一类医疗器械生产企业实施全覆盖检查，完成25家企业的整改工作；对34家医疗器械经营企业（药品连锁总部）开展监督检查，完成9家企业的整改工作；对19家医疗器械运输、贮存服务企业开展专项检查，完成12家企业的整改工作，整改完成率达100％。同步高质量完成省、市两级抽检任务135批次，抽检合格率达100％，以扎实的日常监管夯实了安全基础。

    清障治乱，净化医疗器械市场生态

    为破解“僵尸企业”“失联主体”长期占用监管资源、潜藏安全风险、扰乱市场秩序的难题，贵阳市市场监督管理局主动作为，在全市范围内统筹部署专项清理整治行动。行动坚持“清理与规范并重、减量与提质结合”的原则，通过信息核查、实地排查、电话函询等多种方式，对长期未经营、未按规定报送信息、无法取得联系的医疗器械经营主体进行全面梳理和分类处置，依法依规注销（取消）539家相关主体的医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案及医疗器械网络销售备案。此举不仅从源头上降低了安全风险，减轻了监管负荷，更打破了“劣币驱逐良币”的局面，为守法合规、诚信经营的企业腾出了发展空间，营造了公平公正、规范有序的市场环境，显著提升了监管资源的配置效率和靶向性。

    利剑高悬，严惩违法违规行为

    贵阳市市场监督管理局终坚持以人民为中心，对医疗器械领域的违法违规行为保持“零容忍”的高压态势。一方面畅通“12315”“12345”投诉举报渠道，高效回应和处置群众诉求，全年妥善处理医疗器械相关投诉举报476起；另一方面聚焦执法办案，强化协同联动，提升监管震慑力。全年共查办医疗器械案件231件，结案203件，涉案货值158万余元，罚没款146万余元。通过构建“风险预警、线索挖掘、立案查处、曝光震慑、源头治理”的全链条执法闭环，案件查办的数量与质量持续位居全省前列，形成了强大的震慑力，有力遏制了违法势头，规范了市场秩序，切实守护了人民群众的用械安全和合法权益。

    下一步，贵阳市市场监督管理局将持续创新监管方式，提升智慧监管能力，以更坚定的决心、更扎实的举措、更严格的监管，全力保障全市人民群众用械安全。