2026年7月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品82个,具体产品详见附件。
特此公告。
2026年8月6日
2026年7月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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医用透明质酸钠创面敷贴
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河南百消丹华南药业有限公司
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豫械注准20262140437
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2
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医用重组胶原蛋白敷贴
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河南省超亚医药器械有限公司
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豫械注准20262140438
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3
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钙卫蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
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河南维锐生物科技有限公司
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豫械注准20262400439
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4
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生化多项质控品
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郑州蓝跃生物科技股份有限公司
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豫械注准20262400440
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5
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医用远红外凝胶
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河南百消丹华南药业有限公司
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豫械注准20262090441
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6
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盆底磁刺激治疗仪
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小阳哥智造(河南)医疗器械有限公司
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豫械注准20262090442
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7
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无菌转移护理垫
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新乡市畅达医疗器械有限公司
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豫械注准20262150443
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8
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一次性使用手术洞巾
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新乡市畅达医疗器械有限公司
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豫械注准20262140444
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9
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医用远红外治疗贴
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河南润灵药业有限公司
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豫械注准20262090452
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10
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中医艾灸床
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河南省呵兰医疗科技有限公司
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豫械注准20262200453
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11
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一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件
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诺辰(河南)生物技术有限公司
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豫械注准20262010454
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12
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动静脉脉冲空气压力治疗仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262090458
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13
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恒温泥蜡疗治疗仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262090459
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14
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颈腰椎三维牵引床
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262090460
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15
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醛固酮校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400461
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16
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一次性使用手术洞巾
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河南迪怡疗护科技开发有限公司
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豫械注准20262140469
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17
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医用碘伏棉球
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河南迪怡疗护科技开发有限公司
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豫械注准20262140470
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18
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医用喉罩
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河南迪怡疗护科技开发有限公司
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豫械注准20262080471
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19
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远红外理疗贴
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河南艾尔乐健康产业有限公司
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豫械注准20262090472
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20
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医用重组胶原蛋白液体敷料
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河南艾尔乐健康产业有限公司
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豫械注准20262140473
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21
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一次性使用无菌吸引管
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河南博晨医疗器械有限公司
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豫械注准20262140474
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22
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牙齿脱敏凝胶
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河南仓迪生物科技有限公司
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豫械注准20262170475
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23
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医用透明质酸钠创面液体敷料
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河南艾尔乐健康产业有限公司
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豫械注准20262140482
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24
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红外偏振光治疗仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262090483
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25
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非侵入式脑电诱发上肢等速康复训练器
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262190486
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26
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光子治疗仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262090499
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27
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皮下电子注射器辅助推动装置
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汤米博士医学技术(河南)有限公司
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豫械注准20262140500
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28
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光子治疗仪
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汤米博士医学技术(河南)有限公司
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豫械注准20262090501
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29
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新生儿蓝光治疗仪
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河南沁蓝医疗设备有限责任公司
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豫械注准20262090502
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30
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一次性使用灭菌橡胶外科手套套件
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河南星禾医疗科技有限公司
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豫械注准20262140424
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31
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医用凝胶伤口敷料
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河南省兴优医疗器械有限公司
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豫械注准20262140425
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32
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一次性使用麻醉呼吸过滤器
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河南蓝川医疗器械有限公司
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豫械注准20262080426
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33
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医用牙齿脱敏剂
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河南合众药业有限公司
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豫械注准20262170427
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34
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睾酮校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400428
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35
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医用生理性海水鼻腔喷雾
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河南省仁森医药有限公司
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豫械注准20262140431
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36
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灸疗装置
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河南紫德堂生物科技有限公司
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豫械注准20262200432
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37
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一次性使用胃管包
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河南星禾医疗科技有限公司
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豫械注准20262140433
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38
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软聚硅酮泡沫敷料
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河南省兴优医疗器械有限公司
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豫械注准20262140434
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39
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子午流注穴位刺激仪
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郑州爱博尔医疗设备有限公司
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豫械注准20262200435
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40
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脑电图机
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启脑医疗科技(河南)有限公司
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豫械注准20262070436
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41
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医用纱布绷带
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河南省百亚医疗器械有限公司
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豫械注准20262140445
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42
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聚氨酯泡沫敷料
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河南省百亚医疗器械有限公司
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豫械注准20262140446
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43
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一次性使用无菌手术单
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河南省百亚医疗器械有限公司
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豫械注准20262140447
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44
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一次性导管固定装置
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河南省百亚医疗器械有限公司
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豫械注准20262140448
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45
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医用纱布敷料
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河南省百亚医疗器械有限公司
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豫械注准20262140449
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46
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医用棉球
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河南省百亚医疗器械有限公司
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豫械注准20262140450
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47
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一次性使用采血辅助包
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河南省百亚医疗器械有限公司
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豫械注准20262140451
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48
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抗核抗体质控品Ⅰ
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郑州标源生物科技有限公司
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豫械注准20262400455
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49
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抗β2糖蛋白1抗体质控品
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郑州标源生物科技有限公司
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豫械注准20262400456
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50
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抗心磷脂抗体质控品
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郑州标源生物科技有限公司
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豫械注准20262400457
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51
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医用重组胶原蛋白液体敷料
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河南省兴优医疗器械有限公司
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豫械注准20262140462
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52
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一次性病人转移垫套件
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河南飘安集团有限公司
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豫械注准20262150463
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53
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外周血淋巴细胞培养基
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河南赛诺特生物技术有限公司
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豫械注准20262400464
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54
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远红外治疗凝胶
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河南省仁森医药有限公司
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豫械注准20262090465
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55
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医用无菌妇科护理垫
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河南祥禾卫材有限公司
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豫械注准20262180466
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56
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医用脑棉片
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河南省豫北卫材有限公司
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豫械注准20262140467
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57
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一次性麻醉机和呼吸机用呼吸管路
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河南蓝川医疗器械有限公司
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豫械注准20262080468
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58
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一次性使用无菌医用海绵
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郑州清爽视界生物科技有限公司
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豫械注准20262140476
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59
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医用非织造布外科敷料
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河南省豫北卫材有限公司
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豫械注准20262140477
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60
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牙齿防龋膏
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南阳市海之达生物技术有限公司
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豫械注准20262170478
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61
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一次性病人转移垫组件
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亚都医疗科技(河南)有限公司
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豫械注准20262150479
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62
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一次性使用无菌冲洗器
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南阳宜和智能制造有限公司
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豫械注准20262140480
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63
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一次性使用医用帽
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河南省研瑞医疗科技有限公司
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豫械注准20262140484
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64
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一次性使用产包
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华润医疗用品(河南)有限公司
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豫械注准20262140485
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65
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电脑恒温电蜡疗仪
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河南省富瑞德医疗设备有限公司
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豫械注准20262090487
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66
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一次性使用聚乙烯检查手套
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河南亿东医疗科技有限公司
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豫械注准20262140488
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67
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一次性使用医用橡胶检查手套
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河南亿东医疗科技有限公司
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豫械注准20262140489
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68
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医用棉签
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河南省研瑞医疗科技有限公司
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豫械注准20262140490
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69
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医用外科口罩
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河南省研瑞医疗科技有限公司
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豫械注准20262140491
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70
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液体敷料
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河南省兴优医疗器械有限公司
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豫械注准20262140492
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71
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手术铺巾
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飘安(河南)医疗用品有限公司
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豫械注准20262140493
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72
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一次性使用喉罩气道导管
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亚都医疗科技(河南)有限公司
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豫械注准20262080494
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73
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远红外治疗贴
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郑州五行舒体科技有限公司
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豫械注准20262090495
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74
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电脑恒温蜡疗仪
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河南瑞禾医疗器械有限责任公司
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豫械注准20262090496
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75
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一次性使用手术包
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华润医疗用品(河南)有限公司
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豫械注准20262140497
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76
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医用产科手术敷料包
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华润医疗用品(河南)有限公司
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豫械注准20262140498
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77
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促黄体生成素校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400503
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78
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床旁下肢主被动康复训练系统
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致和健康科技(郑州)有限公司
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豫械注准20262190504
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79
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医用分子筛制氧系统
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洛阳艾美气体设备有限公司
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豫械注准20262080505
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80
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输血输液加温加压仪
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郑州路迈医疗科技有限公司
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豫械注准20262140506
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81
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认知行为疗法睡眠治疗软件
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麦克斯(郑州)医疗科技有限公司
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豫械注准20262210429
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82
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经颅直流电刺激仪
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麦克斯(郑州)医疗科技有限公司
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豫械注准20262090430
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