单位名称/申请人:杭州迈道生物技术有限公司
法人代表/负责人:王钢
许可决定书编号:浙药监许予字20254000819号
你(单位)于 2025年02月10日提出的《医疗器械经营许可证》变更(需现场检查)行政许可(受理号:械受20254002905)申请,经本局依法审查,符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定,决定准予许可。
具体许可内容如下:
同意:住所由萧山区萧山经济技术开发区启迪路198号C612室变更为浙江省杭州市萧山区闻堰街道湘滨路1555号3幢1202-1205室(自主分割)。经营场所由萧山区萧山经济技术开发区启迪路198号C612室变更为浙江省杭州市萧山区闻堰街道湘滨路1555号3幢1202-1205室(自主分割)。经营范围由第三类医疗器械,除植入、介入类医疗器械变更为01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂,6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6840临床检验分析仪器、6845 体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6864用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6870软件、(不含验配服务)。
2025年02月10日