为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定8批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、检查、含量测定等(详见附件)。
对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,正在依据有关法律法规进行查处。
陕西省药品监督管理局
2024年6月21日
附件
2024年第2期抽检不符合规定药品质量公告
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序号
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药品
品名
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标示生产
企业名称
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药品
规格
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生产批号
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检品来源
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检验依据
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检查
结果
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不合格
项目
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检验机构
名称
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备注
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1
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玉米
淀粉
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广饶丽枫
生物科技
有限公司
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/
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2021121701
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西安仁仁药业有限公司
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《中国药典》2020年版四部
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不符合规定
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【检查】
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陕西省
食品药品检验研究院
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2
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蜜款
冬花
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宝鸡汉方国药饮片有限责任公司
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1kg/袋
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22121701
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商洛市
中心医院
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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【性状】【检查】
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商洛市药品检验所
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3
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维生素B1片
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陕西
颐生堂药业有限公司
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10毫克
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2302022
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陕西颐生堂药业有限公司
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《中国药典》2020年版二部
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不符合规定
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【性状】【检查】
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铜川市
食品药品检验检测中心
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4
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枳壳(麸炒枳壳)
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安徽正和堂中药饮片有限公司
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/
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211201
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渭城区
仪凤街社区卫生服务站
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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【含量
测定】
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咸阳市
食品药品检验检测中心
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系流通环节
储存不当
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5
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乌龙
外敷散
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委托方:富平朱老大骨伤医院
受托配制单位:富平县
八里店骨伤医院
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15g/袋
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230106
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富平朱老大骨伤医院
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《陕药制备字Z20220150000随样所付标准》
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不符合规定
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【检查】
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渭南市检验检测研究院
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6
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骨伤
三七片
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西安市灞桥区十里铺骨科医院
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每片重0.35g
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20230216
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西安市
灞桥区十里铺骨科医院
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医疗机构制剂再注册批件(批件号:2023S00008)所附标准
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不符合规定
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【检查】
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西安市食品药品检验所
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7
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生骨续筋胶囊
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西安市灞桥区十里铺骨科医院
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每片重0.35g
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20230327
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西安市
灞桥区十里铺骨科医院
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医疗机构制剂再注册批件(批件号:2023S00009)所附标准
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不符合规定
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【检查】
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西安市食品药品检验所
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8
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葛根
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西安琨腾药业有限公司
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中药饮片
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230401
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西安琨腾药业有限公司
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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【含量测定】
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陕西省食品药品检验研究院
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