2024年5月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品32项（具体产品见附件）。
特此通告。
上海市药品监督管理局
2024年6月5日
附件
2024年5月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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电子输尿管肾盂镜
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上海澳华内镜股份有限公司
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沪械注准20242060133
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2
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一次性使用单双极电极
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上海生知医疗科技有限公司
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沪械注准20242010134
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3
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一次性使用取石网篮
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上海轩颐医疗科技有限公司
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沪械注准20242020139
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4
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牙胶片
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上海优丽泰薄膜材料有限公司
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沪械注准20242170140
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5
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定制式活动义齿
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上海市金昇祥医疗科技有限公司
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沪械注准20242170141
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6
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定制式固定义齿
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上海市金昇祥医疗科技有限公司
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沪械注准20242170142
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7
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一次性使用输尿管内窥镜导管取石套件
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上海安清医疗器械有限公司
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沪械注准20242060143
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8
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抗酸杆菌显微扫描仪
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上海澜澈生物科技有限公司
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沪械注准20242220145
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9
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显微扫描仪
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上海澜澈生物科技有限公司
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沪械注准20242220146
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10
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一次性使用乳腺定位丝及其导引针
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上海埃斯埃医疗技术有限公司
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沪械注准20242020147
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11
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阴茎硬度测量仪
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上海瑞吉通医疗设备有限公司
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沪械注准20242180148
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12
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电子上消化道内窥镜
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上海澳华内镜股份有限公司
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沪械注准20242060149
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13
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可视喉镜
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上海鸣诺达医疗科技有限公司
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沪械注准20242080150
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14
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医学显微图像扫描分析系统
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上海雨琪生物科技有限公司
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沪械注准20242220151
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15
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灌注泵
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上海生知医疗科技有限公司
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沪械注准20242010152
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16
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一次性电子膀胱肾盂内窥镜导管
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上海逸思医疗科技股份有限公司
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沪械注准20242060153
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17
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电子胆道内窥镜
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上海成运医疗器械股份有限公司
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沪械注准20242060154
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18
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定制式固定义齿
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上海华尔康新科医疗器械有限公司
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沪械注准20242170155
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19
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定制式活动义齿
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上海华尔康新科医疗器械有限公司
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沪械注准20242170156
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20
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LED立式手术无影灯
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路宸（上海）医疗科技有限公司
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沪械注准20242010157
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21
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人附睾蛋白4（HE4）检测试剂盒（化学发光法）
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上海思路迪生物医学科技有限公司
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沪械注准20242400158
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22
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纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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上海艾瑞德生物科技有限公司
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沪械注准20242400159
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23
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注射器辅助推进泵
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上海恩盛医疗科技有限公司
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沪械注准20242140160
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24
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一次性引导鞘管套装
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上海埃尔顿医疗器械有限公司
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沪械注准20242020161
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25
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防水敷贴
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金智达医疗器材（上海）有限公司
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沪械注准20242140167
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26
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数字化医用X射线摄影系统
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锐珂（上海）医疗器材有限公司
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沪械注准20242060168
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27
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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
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上海逸思医疗科技股份有限公司
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沪械注准20242060169
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28
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医用负压吸引器
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上海申淇医疗科技有限公司
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沪械注准20242140170
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29
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砭石刮痧器
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智艾医疗器械（上海）有限公司
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沪械注准20242200171
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30
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显微扫描仪
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上海澜澈生物科技有限公司
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沪械注准20242220172
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31
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医用内窥镜冷光源
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卓外(上海)医疗电子科技有限公司
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沪械注准20242060173
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