2024年2月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品64个，具体产品详见附件。
特此公告。
2024年3月14日
2024年2月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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半导体激光治疗仪
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德控医疗技术股份有限公司
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豫械注准20242090130
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2
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定制式活动义齿
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郑州佑烁医疗器械有限公司
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豫械注准20242170132
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3
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肩周远红外热敷理疗贴
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河南省超亚医药器械有限公司
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豫械注准20242090133
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4
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腰部远红外热敷理疗贴
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河南省超亚医药器械有限公司
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豫械注准20242090134
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5
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膝关节远红外热敷理疗贴
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河南省超亚医药器械有限公司
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豫械注准20242090135
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6
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前列腺炎及分泌标志物检测试剂用质控品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400136
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7
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一次性使用防逆流引流袋
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河南诚安医疗科技有限公司
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豫械注准20242140137
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8
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气管插管用视频喉镜
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河南健和实业有限公司
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豫械注准20242080138
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9
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定制式固定义齿
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郑州佑烁医疗器械有限公司
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豫械注准20242170139
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10
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电切内窥镜及附件
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柏林医学（安阳）医疗设备有限公司
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豫械注准20242060140
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11
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脑电数据处理软件
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郑州中业科技股份有限公司
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豫械注准20242210141
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12
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类风湿因子IgA校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400142
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13
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抗β2糖蛋白1抗体IgM校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400143
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14
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流式细胞仪
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郑州华沃生物科技有限公司
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豫械注准20242220144
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15
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一次性使用无菌手术衣
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吱木医疗用品（河南）有限公司
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豫械注准20242140145
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16
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远红外理疗贴
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郑州澳德医疗器械有限公司
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豫械注准20242090157
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17
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医学显微图像分析仪
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河南智佐生物科技有限公司
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豫械注准20242220158
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18
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脊柱矫形器
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郑州心诺印象医疗科技有限公司
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豫械注准20242190159
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19
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医用电子内窥镜图像处理器
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河南印何阗生物科技有限公司
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豫械注准20242060160
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20
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医用电子内窥镜图像处理器
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河南印何阗生物科技有限公司
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豫械注准20242060161
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21
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一次性使用软性输尿管肾盂电子内窥镜导管
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河南印何阗生物科技有限公司
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豫械注准20242060162
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22
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一次性使用软性膀胱电子内窥镜导管
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河南印何阗生物科技有限公司
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豫械注准20242060163
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23
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一次性使用中单
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河南康之芽医疗用品有限公司
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豫械注准20242140164
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24
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手术洞巾
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河南康之芽医疗用品有限公司
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豫械注准20242140165
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25
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医用纱布块
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河南康之芽医疗用品有限公司
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豫械注准20242140170
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26
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一次性使用眼科手术包
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河南康之芽医疗用品有限公司
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豫械注准20242140171
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27
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一次性使用介入手术包
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河南康之芽医疗用品有限公司
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豫械注准20242140172
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28
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定制式活动义齿
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郑州凹凸实业有限公司
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豫械注准20242170177
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29
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医用棉球
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河南邦多医疗器械有限公司
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豫械注准20242140178
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30
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医用外科口罩
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河南省阳迪医疗器械有限公司
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豫械注准20242140187
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31
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医用一次性防护服
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河南省阳迪医疗器械有限公司
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豫械注准20242140188
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32
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医用棉纱垫
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河南邦多医疗器械有限公司
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豫械注准20242140189
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33
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医用脱脂纱布块
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河南邦多医疗器械有限公司
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豫械注准20242140190
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34
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一次性使用聚乙烯检查手套
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河南省中晟祥和卫材有限公司
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豫械注准20242140166
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35
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一次性使用透析护理包
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河南省中晟祥和卫材有限公司
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豫械注准20242140167
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36
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可视喉罩气道导管
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河南驼人医疗器械集团有限公司
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豫械注准20242080168
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37
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脊柱无创减压治疗系统
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比特乐医疗器械(郑州)有限公司
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豫械注准20242090169
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38
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生理性海水鼻腔喷雾器
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郑州大医微创技术有限公司
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豫械注准20242140119
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39
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医用棉垫
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华玖科技有限公司
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豫械注准20242140120
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40
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医用一次性防护服
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华玖科技有限公司
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豫械注准20242140121
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41
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经皮肾穿刺角度定位器
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郑州康佰甲科技有限公司
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豫械注准20242060122
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42
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气压弹道式体外冲击波治疗仪
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富朗医疗器械有限公司
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豫械注准20242090123
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43
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肌红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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洛阳恒恩生物科技有限公司
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豫械注准20242400124
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44
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医用脱脂棉纱布
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河南省健琪医疗器械科技发展集团股份有限公司
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豫械注准20242140125
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45
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一次性使用口罩、帽
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河南省安邦卫材有限公司
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豫械注准20242140126
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46
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定制式正畸矫治器
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郑州妃妃医疗科技有限公司
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豫械注准20242170127
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47
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定制式正畸矫治器
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郑州妃妃医疗科技有限公司
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豫械注准20242170128
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48
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定制式固定义齿
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濮阳市陈氏医疗器械有限公司
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豫械注准20242170129
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49
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半导体激光治疗仪
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郑州名泰医疗器械有限公司
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豫械注准20242090131
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50
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医用外科口罩
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河南省众初医疗器械有限公司
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豫械注准20242140146
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51
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医用一次性防护服
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河南省众初医疗器械有限公司
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豫械注准20242140147
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52
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穴位热敷贴
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河南省超亚医药器械有限公司
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豫械注准20242200148
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53
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医用一次性防护服
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河南树仁新材料有限公司
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豫械注准20242140149
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54
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冲洗管路
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河南博创医疗科技有限公司
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豫械注准20242020150
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55
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一次性使用洞巾
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河南博创医疗科技有限公司
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豫械注准20242140151
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56
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一次性使用中单
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河南博创医疗科技有限公司
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豫械注准20242140152
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57
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一次性使用吸引连接管
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河南博创医疗科技有限公司
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豫械注准20242140153
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58
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一次性使用吸引连接管包
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河南省中晟祥和卫材有限公司
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豫械注准20242140154
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59
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一次性使用胃镜检查包
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河南省中晟祥和卫材有限公司
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豫械注准20242140155
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60
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中频电治疗仪
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郑州外星舱医疗设备有限公司
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豫械注准20242090156
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61
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医用外科口罩
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河南雅康药业有限公司
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豫械注准20242140173
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62
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一次性使用医用口罩
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河南雅康药业有限公司
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豫械注准20242140174
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63
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一次性使用免缝拉链套件
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河南省中晟祥和卫材有限公司
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豫械注准20242020175
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64
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一次性使用定位网
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郑州卡戎生物工程有限公司
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豫械注准20242140176
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