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序号
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名称
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国产与进口产品区别
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控制进口品牌理由
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1
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磁共振成像系统(MRI,3.0T以下)
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国产产品已达三家以上,技术基本成熟,能满足临床基本使用需求。
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国产产品已达三家以上,技术基本成熟,能满足临床基本使用需求。
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2
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计算机断层扫描X射线系统(64排以下)
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国内产品已达三家以上,基本满足临床检查需求。
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国内产品已达三家以上,基本满足临床检查需求。
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3
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数字胃肠X线成像系统
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目前数字X线胃肠造影系统关键部件DR平板主要是进口,整机国产产品还很少,国产数字胃肠造影机在平板动态快速成像和软件处理功能等方面部分功能与进口还有一定差距。
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数字平板国产机型少,整机性能不如进口,尤其是软件功能,动态成像采集效果和造影等功能方面与进口机型还有一定差距。三甲教学大医院科研等方面需要进口产品。
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4
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医用直线加速器(适形调强以下普通放疗机型)
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国产机型能量、适形调强配套软件功能和多叶光栅控制精度等性能与进口产品有一定差距,尤其在调强功能方面,也没有精确放疗功能。
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目前普通放疗机型国产机型和注册的品牌已经超过三家,可以进行一般的普放和适形治疗。
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5
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数字X射线成像系统(DR)
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国产产品已超三家,但在图像清晰度,控制精确性和稳定性等方面与进口产品存在一定差距。
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国产产品已超三家,但在图像清晰度,控制精确性和稳定性等方面与进口产品存在一定差距。
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6
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彩色多普勒超声诊断仪
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进口高档机型探头精度高,稳定性好,图像分辨率和清晰度高,具有独特成像及软件处理技术,包括图像融合,介入造影,四维等方面。
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在高档研究实验科教方面需要软件处理技术和硬件技术等方面需要进口产品。
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7
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便携式多普勒超声诊断仪
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进口便携式超彩体积小,探头接口多,心脏,腹部等探头接口均为一体,使用方便,功能全面,图像分辨率、清晰度较高。
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国产产品已达3家以上,但软件功能、性能稳定性不如进口产品。
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8
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离心机
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进口产品比国内同类产品离心稳定,耐腐蚀,故障低。
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国产产品基本满足使用需求。如果用于要求高的科研项目,可选择进口产品。
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9
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血液透析机
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进口产品具有全面监测患者血液所有性能指标,高效安全地滤过患者血液中的有害物质(毒素),有效防止交叉感染,产品稳定性高。
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国产产品在产品功能完整性、性能稳定性等方面与进口产品存在一定差距。
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10
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急救转运呼吸机
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国产产品在监测准确度、稳定性等方面与进口产品存在一定差距。
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国产产品已基本能满足临床使用需求,但在监测准确度、稳定性等方面与进口产品存在一定差距。对于有特殊急救需求的可选择进口产品。
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11
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麻醉机
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进口产品能全面监测肺功能,特别是动静态顺应性、气道阻力及肺泡过度膨胀系数,提高麻醉安全;国产产品还不能做到全面监测。
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国产通用型产品基本满足使用需求,但专业型产品在精确度、稳定性等方面国产与进口存在一定差距。
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12
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电子阴道镜
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国产产品已基本能满足临床使用需求,但在图像采集质量等方面与进口产品存在一定差距。对于有特殊需求的可选择进口产品。
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13
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过氧化氢低温等离子体灭菌器
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进口产品在使用设计,腔体结构,真空泵,控制系统、性能稳定性等方面略优于国产品牌。
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国产产品可以满足基本临床需求。
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14
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多功能手术床
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进口设备耐用,维修率低,方便操作,可满足国产无法达到的某些手术体位的要求。
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国产通用型手术床基本满足使用需求,但专业型手术床在精度、稳定性等方面国产与进口存在一定差距。
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15
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Q开关Nd:YAG激光治疗仪
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国产产品在制造工艺、精确度、稳定性等方面与进口产品存在一定差距。
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国产产品在制造工艺、精确度、稳定性等方面与进口产品存在一定差距。
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16
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步态训练与评估系统
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进口产品数据更准确,系统软件操作性及实用性更强
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国产通用型产品基本满足使用需求,国产专业型产品在精度、稳定性方面国产与进口存在一定差距。
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足底压力步态与平衡系统
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进口产品可对足底压力进行静态、动态和姿态稳定性进行分析和评估,为运动功能的临床康复评估、矫形鞋垫/鞋的适配效果、假肢矫具适配效果、足部手术效果等提供量化评估方法和大数据支撑。国产产品主要技术参数接近进口产品,但检测速度、精度不高,无法动态分析以及智能检测,3D技术不成熟。
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进口产品精度更高、信度和效度好、量化指标多、评估精准,3D成像为相关科研项目提供大数据和AI的支撑。国产产品检测速度、精度不高,无法智能检测,3D技术还不成熟,因此要根据使用的要求做选择。对于使用要求标准高的使用单位,国产产品部分参数不能满足使用要求的可以选择进口产品。
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二氧化碳分析仪
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进口产品具有二氧化碳和新风量检测功能,仪器轻便,携带方便,稳定性高,检测值漂移度低于低,测量精度高,分辨率好。国产仪器单台仪器较笨重,不利于日常卫生监督和应急处置携带,在测量范围和分辨率能达到卫生监,但其稳定性、精确度和漂移率一般都比国外仪器差。
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国产同类产品可以达到基本使用要求,但某些技术指标以及精确度、稳定性等性能不如进口产品,因此要根据实际使用的要求做选择。对测量指标的准确性及精度要求高,特别是要求标准高的使用单位,国产产品部分参数不能满足使用要求的可以选择进口产品。
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19
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一氧化碳检测仪
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进口产品是电化学检测原理传感器,仪器轻便,携带方便,稳定性高,检测值漂移度低,量程大,分辨率高。国产仪器单台仪器重量较大,不利于日常卫生监督和应急处置携带;国产仪器在测量范围和分辨率能达到卫生监督快速检测需求,但其稳定性、精确度和漂移率一般都比国外仪器差。
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国产同类产品可以达到基本使用要求,但某些技术指标以及精确度、稳定性等性能不如进口产品,因此要根据实际使用的要求做选择。对测量指标的准确性及精度要求高,特别是要求标准高的使用单位,国产产品部分参数不能满足使用要求的可以选择进口产品。
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20
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甲醛分析仪
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进口产品具有湿度补偿功能,仪器轻便,携带方便,稳定性高,检测值漂移度低,检测范围大,分辨率高。国产仪器单台仪器重量较大,不利于日常卫生监督和应急处置携带;国产仪器在测量范围和分辨率能达到卫生监督快速检测需求,但其稳定性、精确度和漂移值一般都比国外仪器差。
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国产同类产品可以达到基本使用要求,但某些技术指标以及精确度、稳定性等性能不如进口产品,因此要根据实际使用的要求做选择。对测量指标的准确性及精度要求高,特别是标准高的可以选择进口产品。
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臭氧检测仪
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进口产品是紫外吸收方法(国标法),稳定性高,检测值漂移度低,量程大,分辨率高。国产仪器在测量范围和分辨率能达到卫生监督快速检测需求,但其稳定性、精确度和漂移一般都比国外仪器差。
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国产同类产品可以达到基本使用要求,但某些技术指标以及精确度、稳定性等性能不如进口产品,因此要根据实际使用的要求做选择。对测量指标的准确性及精度要求高,特别是标准高的可以选择进口产品。
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声级计
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进口产品符合标准:Class 1: IEC 61672-1:2002,量程大,具有分析功能,能同时检测、实时显示、同时储存整组1/1或1/3倍频程。国产仪器在测量范围和分辨率能达到卫生监督快速检测需求,但其对不同频率段的噪声采取的是逐个读数的方法,在逐个读数过程中噪声强度会发生变化,将导致检测结果出现偏差,从而影响噪声检测结果的判断与分析。
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国产同类产品可以达到基本使用要求,但某些技术指标以及精确度、稳定性等性能不如进口产品,因此要根据实际使用的要求做选择。对测量指标的准确性及精度要求高,特别是标准高的可以选择进口产品。
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测距仪
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进口产品测量范围较大,测量精度高,具有面积测量、三角形面积测量。国内产品仅能单一测距离,不能自动进行平方、立方计算。尤其是稳定性、精确测量的低漂移和精确度方面达不到国外产品水平。
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国产同类产品可以达到基本使用要求,但某些技术指标以及精确度、稳定性等性能不如进口产品,因此要根据实际使用的要求做选择。对测量指标的准确性及精度要求高,特别是标准高的可以选择进口产品。
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数字式温度计
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进口产品:分辨率好,精确度高。国产仪器在测量范围能达到卫生监督快速检测需求,但其精确度通常在±1.0℃,测量误差较大。
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国产同类产品可以达到基本使用要求,但某些技术指标以及精确度、稳定性等性能不如进口产品,因此要根据实际使用的要求做选择。对测量指标的准确性及精度要求高,特别是标准高的可以选择进口产品。
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便携式二氧化氯检测仪
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进口产品光度精确度高,仪器防护等级较高,测量范围较大。国产仪器一般以实验室仪器为主,体积偏大。不适用于便携使用。无法实现现场实时检测的要求。一般为内建式校准曲线,在现场无法进行本底或空白样校准修正,无法保证测试数据的准确度和有效性;国产仪器一般量程较小,如果超过量程需要对样品进行稀释,无法对原样进行直接测量。
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国产同类产品可以达到基本使用要求,但某些技术指标以及精确度、稳定性等性能不如进口产品,因此要根据实际使用的要求做选择。对测量指标的准确性及精度要求高,特别是标准高的可以选择进口产品。
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ATP荧光检测仪
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进口产品仪器轻便,携带方便,测量范围大,灵敏度高,稳定性高,检测值稳定性。国产仪器多采用金属材质,仪器重量较重,不利于日常卫生监督和应急处置携带;国产仪器在测量范围和分辨率能达到卫生监督快速检测需求,但其稳定性、精确测量的低漂移和精确度一般都比国外仪器差。
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国产同类产品可以达到基本使用要求,但某些技术指标以及精确度、稳定性等性能不如进口产品,因此要根据实际使用的要求做选择。对测量指标的准确性及精度要求高,特别是标准高的可以选择进口产品。
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臭氧检测仪(含校准仪)
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国产同类仪器基本满足使用需求,但在精度、最低检出限等方面与进口产品相比还有一定差距。
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国产同类仪器基本满足使用需求,但在精度、最低检出限等方面与进口产品相比还有一定差距。因此要根据实际使用的要求做选择,对检测精度要求高,特别是检测标准高的可以选择进口产品。
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牙科综合治疗台
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国产产品在制造材质,操作方便性方面与进口产品略有差距。
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国产产品已能满足临床使用需求。
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气相色谱仪顶空进样器
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国产在温度控制范围、样品位数、控制精度与进口产品存在一定差距
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国产产品基本满足使用需求,对使用要求较高的可考虑进口产品。
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水处理系统
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国产设备能提供透析用水,满足现代透析中心的需求和透析标准,但水质与进口产品相比还有一定差距。
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国产设备能提供透析用水,满足现代透析中心的需求和透析标准,但水质与进口产品相比还有一定差距。因此要根据实际使用的要求做选择,对水质要求特别高的(专业实验用)可以选择进口产品。
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超纯水系统
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目前国产纯水机由于纯化技术的不成熟,造成水质波动大,对分析结果及分析仪器寿命造成很大的影响。进口超纯水机的核心纯化技术,目前国产水机还不具备。
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目前国产纯水机可以达到基本使用需求,但由于核心纯化技术与进口产品比差距较大,造成水质波动较大,对分析结果及分析仪器寿命造成较大的影响。因此要根据实际使用的要求做选择,对超纯水要求特别高的可以选择进口产品。
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32
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组织包埋机
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大批次、高通量、高品质的包埋要求,国产品牌还存在一定差距。
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在实验研究要求高精度及控制效果方面需要进口产品,一般普通标本组织临床使用,部分可以选择国产。
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全自动多功能染色机
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进口品牌可全自动完成烤片,脱蜡,染色和封片,批量处理。国产品牌在自动化程度、通量、加样方式等方面与进口品牌存在一定差异。
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在实验研究要求高精度及控制效果方面需要进口产品,一般普通标本组织临床使用,部分可以选择国产。
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烤片机
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玻片平躺烘烤、受热均匀度性能上,国产品还有一定差距。
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在实验研究要求高精度及控制效果方面需要进口产品,一般临床使用,可以选择国产品牌。
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摊片机
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温度及稳定度精度控制方面,国产品牌还有一定差距。
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在实验研究要求高精度及控制效果方面需要进口产品,一般临床使用,可以选择国产品牌。
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自动盖片机
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国产可以满足,不纳入医疗器械管理。特殊需要再申请进口论证
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在实验研究要求高精度及控制效果方面需要进口产品,一般临床使用,可以选择国产品牌。
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包埋盒打号机
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打印精度和打印方式、批量打印速度上国产品牌还有一定差距。
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在实验研究要求高精度及控制效果方面需要进口产品,一般临床使用,可以选择国产品牌。
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玻片打号机
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打印精度和打印方式、批量打印速度上国产品牌还有一定差距。
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在实验研究要求高精度及控制效果方面需要进口产品,一般临床使用,可以选择国产品牌。
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细胞离心涂片机
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在细胞沉淀均匀度、可同时处理样品容量及自动化方面,国产品牌还有一定差距。
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在实验研究要求高精度及控制效果方面需要进口产品,一般临床使用,可以选择国产品牌。
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全封闭式组织脱水机
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质控效果,防止过脱,控制精度等方面国产性能还有一点差异。
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在实验研究要求高精度及控制效果方面需要进口产品,一般普通标本组织临床使用,部分可以选择国产。
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手术无影灯
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国产产品较多,基本能满足手术照明需求。但国产产品在色温指数、色彩还原指数,以及整体设计等方面与进口产品存在一定差异。
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国产产品较多,基本能满足手术照明需求。但国产产品在色温指数、色彩还原指数,以及整体设计等方面与进口产品存在一定差异。对于有特殊需求的精细化手术照明,可选择进口产品。
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医用吊塔
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国产产品基本能满足临床使用需求,但整体设计、安全性及稳定性方面与进口产品存在一定差异。
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国产产品基本能满足临床使用需求,但整体设计、安全性及稳定性方面与进口产品存在一定差异。
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多参数病人监护仪
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国产产品已能满足临床基本使用需求,但产品在监测算法、精准度,以及监测参数方面与进口产品存在一定差异。
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国产产品已能满足临床基本使用需求,但产品在监测算法、精准度方面与进口产品存在一定差异。对有特殊监测参数要求的,可选择进口产品。
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心电图机
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国产品牌较多,技术上基本能满足临床使用需求,但国产产品在监测算法、精准度方面与进口产品存在一定差异。
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国产品牌较多,技术上基本能满足临床使用需求,但国产产品在监测算法、精准度方面与进口产品存在一定差异。对在灵敏度、噪声控制等方面有特殊要求的,可选用进口产品。
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脑电图仪
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国产产品已能满足临床基本使用需求,但产品在数据采集精度、软件分析功能方面与进口产品存在一定差异。
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国产产品已能满足临床基本使用需求,但产品在数据采集精度、软件分析功能方面与进口产品存在一定差异。
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46
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体外冲击波碎石机
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国产品牌较多,技术上基本能满足临床使用需求,但国产产品在一体化设计、定位精准度方面与进口产品存在一定差异。
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国产品牌较多,技术上基本能满足临床使用需求,但国产产品在一体化设计、定位精准度方面与进口产品存在一定差异。
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除颤监护仪
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作为医院基本医疗设备,国产品牌可以基本达到临床需求,某些产品甚至优于进口产品,但目前国产产品仅有3家,带多功能监护的产品个别功能和精度稳定性等还不如进口产品。
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重症病房和急诊ICU等配套多功能监护参数的重要科室,从安全准确可靠等方面可以申请选择进口产品。
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胎儿监护仪
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作为医院基本医疗设备,国产品牌可以基本达到临床需求,某些产品甚至优于进口产品,但传感器的稳定性和可靠性,个别参数指标的精度不如进口。
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产科水平较高的重点学科科研研究允许选择进口产品。
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胎儿中央监护系统
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作为医院基本医疗设备,国产品牌可以基本达到临床需求,某些功能指标甚至优于进口产品,但传感器的稳定性和可靠性,个别参数指标的精度不如进口。
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产科水平较高的重点学科科研、联网数据分析和多胎及母婴监护等多功能允许选择进口产品。
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钬激光治疗机
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国产产品已经有较多品牌,基本达到临床需求,一般功能性价比较好,但激光功率稳定性和治疗效果等个别参数不如进口产品。
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要求较高的科研教学三甲大医院和重点专科治疗特色的大医院需要时允许选择进口。
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微波治疗机
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是医院基本医疗设备,国产品牌可以基本达到临床需求,某些功能指标甚至优于进口产品;但特殊治疗头和特殊症状的治疗(多汗症等)需要进口产品。
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特殊功能和部位,以及科研教学需要的允许选择进口。
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血细胞分析仪
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国产产品已有较多品牌,基本达到临床需求,但在精确度,个别检测指标范围方面与进口产品存在一定差异。
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要求较高的科研教学三甲大医院和重点专科治疗特色的大医院需要时允许选择进口。
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电解质分析仪
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国产产品已有较多品牌,基本达到临床需求,但在精确度,个别检测指标范围方面与进口产品存在一定差异。
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要求较高的科研教学三甲大医院和重点专科治疗特色的大医院需要时允许选择进口。
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输液泵
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国产产品已有较多品牌,技术成熟,能满足临床基本使用需求。
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对于有较高输液精度要求的,可选择进口。
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注射泵
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国产产品已有较多品牌,技术成熟,能满足临床基本使用需求。
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对于有较高推注速率和精度要求的,可选择进口。
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